Testador de estanqueidade para a indústria farmacêutica GloveXpert

para isolador farmacêuticode luvaspor queda de pressão diferencial

GloveXpert é o novo testador de fugas de luvas sem fios patenteado da FPS Pharma, concebido para eliminar o risco de falsos positivos e falsos negativos. Concebido para satisfazer os requisitos rigorosos dos ambientes farmacêuticos, incluindo o processamento assético e tóxico, assegura a total conformidade com os regulamentos e diretrizes da indústria, proporcionando simultaneamente uma facilidade de utilização e precisão excepcionais. Este inovador aparelho de teste de integridade de luvas para isoladores e RABS NÃO requer calibração do operador, graças a sensores de pressão avançados, e inclui um leitor RFID integrado para uma funcionalidade melhorada. O GloveXpert efectua testes de fugas fiáveis e repetíveis utilizando o método de decaimento da pressão positiva, avaliando com precisão a integridade das luvas e das portas de luvas. Integrando-se perfeitamente com sistemas RFID, fornece uma rastreabilidade de teste abrangente. O GloveXpert simplifica a gestão de dados e, graças ao WI-FI integrado, permite uma comunicação fácil com a infraestrutura existente, como os sistemas SCADA ou outros. O GloveXpert assegura a total conformidade com: - FDA 21 CFR parte 11 - Anexo 11 da UE - GAMP 5 - Diretrizes e Anexo 1 das BPF - ISO 14644-7 Anexo E.5 Principais benefícios: - 1º controlo a 100% da luva e do porta-luvas - NÃO requer calibração - SEM risco de falsos positivos ou negativos - Tempo de teste: 4-9 minutos - 120 ciclos de teste com uma única carga. - Recarga completa em apenas 4 horas - Detecta furos tão pequenos como 100 microns Design único: - Interface intuitiva - Sem ecrã para eliminar problemas relacionados com o ecrã - Ergonómico e fácil de utilizar - Leve: menos de 4 kg - Integração eficiente de componentes - Materiais duráveis e resistentes ao desgaste - Revestimento à prova de choque para máxima robustez