Sistema de cromatografia em fase líquida ÄKTA ready™

clínicoUV

Os sistemas de cromatografia ÄKTA ready™ são sistemas de cromatografia automatizados que utilizam kits de fluxo de utilização única e software intuitivo para etapas de purificação no fabrico de GMP. Sem necessidade de limpeza e validação A via de fluxo de utilização única minimiza a necessidade de validação de limpeza, permitindo uma mudança rápida entre produções e reduzindo o risco de contaminação. As vias de fluxo totalmente descartáveis são rápidas de instalar e validar, melhorando a produtividade. Uma plataforma leva-o da bancada ao fabrico em grande escala Plataforma escalável para processos de purificação de anticorpos monoclonais (mAb) num ambiente compatível com as BPF. Os sistemas são também ideais para a produção de produtos biológicos sensíveis, tais como vectores virais, ácidos nucleicos e conjugados anticorpo-fármaco (ADC). Satisfazer as exigências actuais de purificação Cada sistema foi concebido com o contributo do cliente para um elevado desempenho e fiabilidade. Emparelhe o sistema com colunas ou membranas pré-embaladas para dar resposta à procura do processo a montante e reduzir o tempo de execução do lote. Crie e execute métodos facilmente com o software intuitivo UNICORN™. Funcionamento em sistema fechado Os kits de fluxo podem ser encomendados com conectores ReadyMate™ ou conectores assépticos AseptiQuik™ para manter um caminho de fluxo fechado. Formação e apoio regulamentar Mantenha os seus operadores confiantes na operação dos sistemas com a nossa biblioteca de vídeos de instruções a pedido e módulos de formação virtual. A documentação, incluindo extraíveis e lixiviáveis, para os kits de fluxo, as notificações de controlo de alterações e os serviços de qualificação estão disponíveis para satisfazer as exigências regulamentares. Kits de fluxo Os kits de fluxo incluem uma cabeça de bomba de utilização única e tubagem, com sensores integrados de pressão, condutividade, temperatura, fluxo e UV,