Teste rápido de COVID-19 GenomeCoV19

de adenovírusde pneumococosde Influenza A

Desenvolvido em conjunto com a Applied Biological Materials (abm), o GenomeCoV19 Detection Kit da GenomeMe é um teste de reação em cadeia da polimerase com transcrição inversa em tempo real (RT-qPCR) destinado à deteção qualitativa do ARN do SARS-CoV-2 em amostras de zaragatoas humanas da nasofaringe e da orofaringe. Especificações DETECÇÃO: Detecta especificamente os genes RdRP e N SARS-CoV-2, tal como recomendado pela OMS e pelo CDC dos EUA CONTROLO INTERNO: Modelo de controlo positivo e controlos de extração negativos incluídos COLHEITA DE AMOSTRAS: Zaragatoa nasofaríngea e orofaríngea TIPO DE KIT: RT-qPCR com base em sonda fluorescente COMPATIBILIDADE DE EQUIPAMENTOS: Compatível com Agilent MX300P, Agilent MX4000, Agilent AriaMx, BioRad CFX96, BioRad iCycler iQ, Cepheid Smartcycler II, Illumina Eco, Qiagen Rotor Gene Q 5plex, Roche LightCycler 480, Roche Cobas z 480, ABI 7500*, QBI QuantStudio 6/7*, Thermo ViiA 7*. *O corante passivo ROX terá de ser desligado. SENSIBILIDADE ANALÍTICA: Limite de deteção (LoD) de 5 cp/reação ESPECIFICIDADE ANALÍTICA: Sem reatividade cruzada com o vírus da gripe A, vírus da gripe B, adenovírus, Staphylococcus epidermidis, HCoV-SARS, HCoV-OC43, HCoV-HKU1 ou Streptococcus pneumoniae. Consultar a ficha técnica para obter os resultados completos do teste. ESTATUTO REGULAMENTAR: CE-IVD, autorização da FDA para distribuição ao abrigo da Secção IV.C.