Teste rápido de COVID-19 RightSignTM

de serologiade IgGde imunoglobulinas M

Visão geral do produto
A Cassete de teste rápido IgG/IgM COVID-19 RightSign (Cat. No. INGM-MC42) é um ensaio imunoquimiométrico cromatográfico de fluxo lateral para detecção qualitativa e diferenciação dos anticorpos IgM e IgG contra SARS-CoV-2 em sangue total venoso (heparina de sódio, EDTA de potássio, citrato de sódio), soro, plasma e sangue capilar por punção digital. O dispositivo destina-se ao uso sob prescrição por profissionais de saúde e está autorizado sob Emergency Use Authorization. Uso diagnóstico in vitro apenas.

Características do produto

• Somente para Emergency Use Authorization (EUA)
• Somente para uso sob prescrição
• Somente para uso diagnóstico in vitro
• Formato cassete para detecção qualitativa rápida de anticorpos

Desempenho
Resultados combinados informados pelo fabricante:

• Sensibilidade (IgM/IgG combinados): 100% (30/30)
• Especificidade (IgM/IgG combinados): 100% (80/80)
• PPV com prevalência = 5%: 100%
• NPV com prevalência = 5%: 100%

Especificações do produto

• Princípio: Ensaio imunoquimiométrico cromatográfico (fluxo lateral)
• Formato: Cassete
• Status regulatório: FDA EUA
• Tipos de amostra: Sangue total (venoso e capilar), soro, plasma
• Temperatura de operação: 2-30 ℃
• Validade: 24 meses

Informações de pedido
Cat.No: INGM-MC42 - Produto: RightSign COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (EUA Fingerstick Blood) - Amostra: WB / S / P - Formato: Cassete - Embalagem: 20/25 T

Especificações técnicas

• Alvos de detecção: anticorpos IgM e IgG contra SARS-CoV-2
• Volume de amostra e procedimento: consulte as instruções de uso do fabricante
• Condições de armazenamento: conservar a 2-30 ℃
• Conteúdo do kit: cassetes de teste, tampão, instruções (ver IFU)