Teste rápido de COVID-19

de antígenode SARS-COV-2de imunocromatografia

O teste rápido do antigénio Genesea® SRA-CoV-2 é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção qualitativa do antigénio da proteína nucleocápside do SRA-CoV-2 em amostras de esfregaço nasal directamente de indivíduos suspeitos de COVID-19 pelo seu prestador de cuidados de saúde nos primeiros sete dias após o início dos sintomas. O teste rápido do antigénio SRA-CoV-2 não diferencia entre o SRA-CoV e o SRA-CoV-2. Os resultados são para a identificação do antigénio nucleocapsid da SRA-CoV-2. Este antigénio é geralmente detectável em amostras respiratórias superiores durante a fase aguda da infecção. Resultados positivos indicam a presença de antigénios virais, mas é necessária uma correlação clínica com a história do doente e outras informações de diagnóstico para determinar o estado da infecção. Os resultados positivos não excluem infecção bacteriana ou co-infecção com outros vírus. Resultados negativos, de doentes com sintomas para além de sete dias, devem ser tratados como presuntivos e confirmados com um ensaio molecular, se necessário, para a gestão do doente. Os resultados negativos não excluem a infecção pelo SRA-CoV-2 e não devem ser utilizados como única base para o tratamento ou decisões de gestão de doentes, incluindo decisões de controlo da infecção. Os resultados negativos devem ser considerados no contexto de exposições recentes de um doente, história e presença de sinais e sintomas clínicos compatíveis com a COVID-19. A cassete de teste rápido de antigénio COVID-19 destina-se a ser utilizada por Autoteste /Home.