Kit de teste de gravidez

de hCGde urinade imunoensaio

O kit de teste de gravidez à gonadotropina coriónica humana (HCG) é um imunoensaio rápido de fluxo lateral de um passo para a deteção qualitativa da gonadotropina coriónica humana (HCG) na urina, para ajudar na deteção da gravidez. Este teste destina-se a mulheres que planeiam engravidar ou que suspeitam estar grávidas, para ajudar na deteção precoce da gravidez. A gonadotropina coriónica humana (HCG) é uma glicoproteína segregada pelas células trofoblásticas da placenta e consiste em glicoproteínas alfa e beta dimerizadas, que proliferam rapidamente nas primeiras 8 semanas de gravidez para manter a gravidez. Após cerca de 8 semanas de gestação, a HCG diminui gradualmente até atingir um nível relativamente estável em cerca de 20 semanas. A utilização do anticorpo HCG para detetar qualitativamente a HCG na urina de mulheres grávidas pode obter rapidamente os resultados na fase inicial da gravidez, o que é um método eficaz para o diagnóstico auxiliar. o kit de teste de gravidez de gonadotrofina coriónica humana (HCG) é um ensaio imunocromatográfico de ouro coloidal. O teste utiliza α-HCG-mAb (linha de teste T) e IgG de cabra anti-rato (linha de controlo C) imobilizados numa tira de nitrocelulose. A almofada de conjugado de cor borgonha contém ouro coloidal conjugado com β-HCG-mAb. Quando a amostra é adicionada ao poço de amostra, a HCG combina-se com o conjugado β-HCG-mAb para formar um complexo antigénio-anticorpo. Este complexo migra através da membrana de nitrocelulose por ação capilar. Quando o complexo encontra a linha do α-HCG-mAb (linha de teste T), o complexo fica retido, formando uma banda cor de vinho que confirma um resultado reativo do teste. A ausência de uma banda colorida na região de teste indica um resultado não reativo. O teste contém um controlo interno (banda C) que deve apresentar uma banda cor de vinho, independentemente do desenvolvimento da cor em qualquer uma das bandas de teste. Caso contrário, o resultado do teste é inválido e a amostra tem de ser novamente testada com outro dispositivo.Tira de teste/Cassete de teste/Teste a jusanteInstruções de utilizaçãoConta-gotas (apenas para a cassete de teste) DessecanteRecipiente de amostra descartávelTemporizadorPor favor, leia todas as informações contidas nestas instruções de utilização antes de efetuar o teste.Não utilizar após a data de validade impressa na embalagem de alumínio.Conservar num local seco a 4-30°C. Não congelar.Não utilizar após a data de validade impressa na embalagem de alumínio. Não congelar.Não utilizar se a embalagem estiver rasgada ou danificada.Manter fora do alcance das crianças.Para utilização em diagnóstico in vitro. Não deve ser tomado internamente.Não abra a embalagem de alumínio do teste até estar pronto para iniciar o teste.O teste usado deve ser descartado de acordo com os regulamentos locais.O teste é para uso único. Os materiais de teste usados podem conter fontes de infeção ou outros riscos biológicos, por isso, manuseie-os com cuidado. Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro. O período de validade é de 36 meses.O teste é estável até à data de validade impressa na bolsa selada.O teste deve permanecer na bolsa selada até à sua utilização.Depois de abrir a bolsa selada, utilize o teste o mais rapidamente possível, no prazo de 60 minutos.Não congele.Não utilize para além da data de validade.A amostra de urina fresca deve ser recolhida num recipiente limpo e seco. A primeira urina da manhã é a melhor. Limite a ingestão de bebidas líquidas 2 horas antes da colheita da amostra de urina. As amostras de urina que apresentem partículas visíveis devem ser centrifugadas, filtradas ou deixadas assentar para obter uma amostra límpida para teste. Se as amostras de urina não puderem ser testadas atempadamente, podem ser armazenadas à temperatura ambiente durante 4 horas ou armazenadas a 2-8°C até 48 horas. Se a amostra tiver sido refrigerada, deixe-a à temperatura ambiente durante cerca de 30 minutos antes de a testar. Equilibre os testes e as amostras de urina à temperatura ambiente (15-25°C) antes de os testar.Ler atentamente as instruções de utilização antes de efetuar o teste.Urinar para um copo ou recipiente limpo e seco.Retirar o teste da bolsa selada e utilizá-lo o mais rapidamente possível.Com as setas a apontar para a urina, mergulhar a tira de teste verticalmente na urina durante pelo menos 10-15 segundos. Não ultrapasse a linha máxima (MAX) na tira de teste quando a mergulhar na urina.Retire a tira de teste da urina, coloque-a numa superfície plana e seca.Inicie o temporizador e aguarde que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m).Coloque a cassete de teste numa superfície limpa e nivelada. Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 3 gotas cheias de urina para o(s) poço(s) de amostra da cassete de teste. Evite a acumulação de bolhas de ar no(s) alvéolo(s) da amostra.Inicie o temporizador e aguarde que apareça(m) a(s) linha(s) colorida(s).Retire a tampa da extremidade do jato médio de teste.Verta a urina diretamente sobre a ponta absorvente do jato médio e certifique-se de que a urina não ultrapassa a seta no jato médio. Se preferir, pode urinar para um recipiente limpo e seco e depois mergulhar apenas a ponta absorvente do teste do jato médio na urina durante pelo menos 10-15 segundos. Não passe a seta no jato médio durante a imersão do jato médio. Retire o teste do jato médio da urina. À medida que o teste começa a funcionar, pode notar um fluxo de cor clara a mover-se através da região da linha de teste (T) e da região da linha de controlo (C) na tira de teste. Ler o resultado aos 3 minutos. Se não aparecer nenhuma linha colorida, esperar mais 1 minuto. Alguns resultados positivos podem ser observados em 1 minuto ou menos, dependendo da concentração de HCG. Não ler o resultado após 10 minutos.1. O kit de teste de gravidez de gonadotropina coriónica humana é um teste qualitativo preliminar, pelo que nem o valor quantitativo nem a taxa de aumento da HCG podem ser determinados por este teste.2. Níveis muito baixos de hCG (menos de 50 mlU/mL) estão presentes em amostras de urina pouco depois da implantação. No entanto, dado que um número significativo de gravidezes no primeiro trimestre termina por razões naturais, um resultado fracamente positivo deve ser confirmado através de um novo teste com uma amostra da primeira urina da manhã colhida 48 horas mais tarde.3. Este teste detecta com fiabilidade HCG intacta até 200.000 mlU/mL. Não detecta de forma fiável os produtos de degradação da hCG, incluindo a hCG beta livre e os fragmentos do núcleo beta. Os ensaios quantitativos utilizados para detetar a hCG podem detetar produtos de degradação da hCG e, por conseguinte, podem discordar dos resultados deste teste rápido.4. Este teste pode produzir resultados falsos positivos. Um certo número de condições que não a gravidez, incluindo a doença trofoblástica e certas neoplasias não trofoblásticas, incluindo o cancro da mama e o cancro do pulmão, causam níveis elevados de hCG. Por conseguinte, a presença de hCG na urina não deve ser utilizada para diagnosticar a gravidez, a menos que estas condições tenham sido excluídas.5. Este teste pode produzir resultados falsos negativos. Podem ocorrer resultados falsos negativos quando os níveis de hCG são inferiores ao nível de sensibilidade do teste. Se ainda houver suspeita de gravidez, deve ser colhida uma amostra da primeira urina da manhã 48 horas mais tarde e testada. Se houver suspeita de gravidez e o teste continuar a produzir resultados negativos, consultar um médico para um diagnóstico mais aprofundado.6. Este teste fornece um diagnóstico presuntivo de gravidez. O diagnóstico de gravidez confirmada só deve ser efectuado por um médico após a avaliação de todos os resultados clínicos e laboratoriais.7. Este teste não é utilizado para a deteção de gravidez ectópica e de aborto retido.São esperados resultados negativos em mulheres não grávidas saudáveis e em homens saudáveis. As mulheres grávidas saudáveis têm hCG presente nas suas amostras de urina e de soro. A quantidade de HCG varia muito com a idade gestacional e entre indivíduos. O kit de teste de gravidez de gonadotropina coriónica humana (HCG) (ouro coloidal) detecta HCG a uma concentração de 10 mlU/mL ou superior. Os estudos de comparação foram realizados utilizando o kit de teste de gravidez de gonadotropina coriónica humana (HCG) (ouro coloidal) e testes disponíveis no mercado. O estudo incluiu 250 amostras de urina, e ambos os ensaios identificaram 150 resultados negativos e 100 positivos. O limite de deteção foi determinado por controlos testados que foram padronizados de acordo com a norma internacional da OMS. O limite de deteção é de 10 mlU/mL. Os resultados do padrão de HCG na mesma concentração foram consistentes e a cromaticidade foi uniforme. A adição de LH (500mlU/mL), FSH (1.000mlU/mL) e TSH (1.000ulU/mL) a amostras negativas e positivas não mostrou reatividade cruzada.Substâncias interferentesAs seguintes substâncias potencialmente interferentes foram adicionadas às amostras negativas e positivas de HCG, que não interferiram com o resultado do teste. O pH diferente da urina (3-10) e a gravidade específica (1.002-1.030) não têm efeito no resultado do teste. A concentração de HCG foi de 200lU/mL, não houve efeito HOOK óbvio.1. P: Como funciona o teste? R: Este kit de teste detecta na urina uma hormona que o corpo produz durante a gravidez (HCG - gonadotropina coriónica humana). A quantidade de hormona da gravidez aumenta à medida que a gravidez avança.2. P: Quando é que posso fazer o teste? R: Pode fazer o teste até 6 dias antes da falta do período (5 dias antes da data prevista para o período). No entanto, como os níveis hormonais variam de mulher para mulher, e no início da gravidez podem ser muito baixos, pode estar grávida mas obter um resultado negativo.3. P: Tenho de fazer o teste com a primeira urina da manhã? R: Embora possa fazer o teste a qualquer altura do dia, a primeira urina da manhã é normalmente a mais concentrada do dia e é a que contém mais hCG.4p: Como posso saber se o teste foi realizado corretamente? R: O aparecimento de uma linha colorida na região de controlo (C) indica que seguiu o procedimento de teste corretamente e que foi absorvida a quantidade adequada de urina.5. P: O que devo fazer se o resultado indicar que estou grávida? R: Significa que a sua urina contém HCG e que provavelmente está grávida. Consulte o seu médico para confirmar que está grávida e para discutir as medidas que deve tomar.6. P: O que devo fazer se o resultado mostrar que não estou grávida?R: Significa que não foi detectada hCG na sua urina e que provavelmente não está grávida. Se o período não começar dentro de uma semana após a data prevista, repita o teste com uma nova tira-teste. Se obtiver o mesmo resultado depois de repetir o teste e continuar a não ter o período, deve consultar o seu médico. É aconselhável tomar as seguintes medidas para aumentar as suas hipóteses de uma gravidez saudável e de um bebé saudável.Utilize o kit de teste de gravidez HCG para detetar a gravidez quando o seu período está atrasado. Se obtiver um resultado positivo, é aconselhável visitar o seu médico imediatamente para iniciar os seus cuidados pré-natais.Mantenha uma dieta equilibrada, deixe de fumar e reduza a ingestão de álcool.Versão: 8.29.04.0258-A0 Data de emissão: 2025-06-10Características / Especificações Técnicas:Sensibilidade: 10mlU/mLSespécimes: UrinaTipo de teste: Ensaio imunocromatográfico com ouro coloidalArmazenamento: 4-30°C, Não congelarValidade: 36 mesesLimite de Deteção: 10mlU/mL