Software para mamografia Breast-SlimView®

médico-hospitalarrelatório de posicionamento em ultrassonografiade mama

Breast-SlimView® é uma suíte de software clínico patenteada de suporte à decisão para mamografia 2D e tomossíntese 3D que utiliza inteligência artificial para apoiar radiologistas e técnicos, priorizando e destacando áreas potencialmente suspeitas.

Principais funcionalidades e capacidades:

• Ferramenta de análise de informação para imagens de mamografia 2D e 3D
• Ferramenta de revisão inovadora que exibe apenas as informações relevantes para reduzir a sobrecarga visual
• Avaliação da densidade mamária baseada em BI-RADS 5ª edição
• Análise de Score de Risco em 3 níveis
• Integração de exames anteriores com capacidade de comparação
• Relatório de posicionamento estruturado incluindo:
  • Avaliação da densidade mamária
  • Imagens negativadas
  • Score de Risco por cada mama
  • Projeção em pictograma na ecografia indicando áreas a considerar para exames complementares

Patente / algoritmo:
O produto implementa um processo técnico patenteado denominado «negativation»: o algoritmo deteta e remove elementos fisiológicos da mama (vasos sanguíneos, tecido conjuntivo, glândula mamária, músculos, gordura) e substitui-os por gordura artificial para revelar melhor estruturas potencialmente suspeitas. Esta abordagem está integrada na suíte para acelerar a leitura de casos não problemáticos e permitir que os radiologistas se concentrem nos casos complexos.

Avaliação Técnica da Mamografia (MTE):
O MTE é uma ferramenta de avaliação e monitorização da qualidade de imagem (compatível com 2D e 3D/tomossíntese) que analisa automaticamente critérios como compressão mamária, posicionamento (músculo peitoral, mamilo, prega inframamária), artefactos técnicos e presença de rugas cutâneas para ajudar a produzir imagens ótimas desde a primeira aquisição. O MTE permite que os técnicos se autoavaliem e padronizem as melhores práticas de aquisição, fornecendo aos radiologistas uma análise objetiva e reproduzível da qualidade de aquisição.

Notas regulatórias e de implementação:
Breast-SlimView® é um dispositivo médico certificado CE de Classe IIa (organismo notificado KIWA 0476) comercializado na Europa; o processo de aprovação pela FDA para os Estados Unidos está em curso.

Especificações técnicas:

• Nome comercial: Breast-SlimView®
• Classe do dispositivo: Classe IIa (certificado CE pela KIWA 0476)
• Estado regulatório: Certificação CE; aprovação FDA em curso
• Âmbito clínico: Suporte à decisão para rastreio do cancro da mama e avaliação da qualidade de imagem em mamografia
• Modalidades de imagem suportadas: Mamografia 2D e tomossíntese 3D
• Normas: DICOM (integração com PACS/workflow padrão)
• Característica algorítmica principal: Processo patenteado de «negativation» (remoção de elementos fisiológicos + substituição por gordura artificial)
• Saídas: Imagens negativadas, avaliação da densidade mamária (BI-RADS 5ª), Score de Risco por mama, relatório de posicionamento estruturado, projeção pictograma para orientação em ecografia
• Instalação: Integração local na infraestrutura do cliente; não requer hardware adicional
• MTE: Verificações automáticas de qualidade de aquisição (compressão, posicionamento, artefactos)