Teste rápido de COVID-19

de gripede antígenode SARS-COV-2

Visão geral
O kit rápido de teste antigênico HWTAI SARS-CoV-2 + Influenza A/B + RSV + ADV Combo é um ensaio rápido de fluxo lateral com ouro coloidal para detecção qualitativa de antígenos de SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, vírus sincicial respiratório (RSV) e adenovírus (ADV) em amostras de swab nasofaríngeo humano. Os resultados visuais aparecem em 15 minutos e não devem ser interpretados após 20 minutos.

Comparação (COVID-19 / Influenza / RSV)

• SARS-CoV-2 • Etiologia: vírus SARS-CoV-2; compartilha sintomas com a gripe e pode ser mais transmissível. • Sintomas típicos: perda de olfato/paladar, febre, calafrios, cefaleia, tosse, mialgia, fadiga, sintomas gastrointestinais, dispneia, dor de garganta, rinorreia.
• Influenza (A/B) • Etiologia: vírus influenza sazonais; múltiplas cepas circulam com picos sazonais. • Sintomas típicos: febre, calafrios, cefaleia, tosse, mialgia, fadiga, sintomas gastrointestinais, dispneia, dor de garganta, rinorreia.
• RSV • Etiologia: vírus sincicial respiratório; frequentemente causa doença leve semelhante a resfriado, mas pode ser grave em lactentes e adultos de risco. • Sintomas típicos: febre, sibilância, tosse, dificuldade respiratória em casos graves.

Características

• Detecção multiplex de SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, RSV (detecção de ADV incluída conforme aplicável)
• Ensaio imunoquimiométrico de fluxo lateral com ouro coloidal — leitura visual sem instrumento
• Resultado rápido: leitura aos 15 minutos; não interpretar após 20 minutos
• Um único swab nasofaríngeo para diferenciação de múltiplos alvos no ponto de atendimento
• Adequado para triagem clínica rápida

Material fornecido

• Cartucho(s) de teste
• Swab(s) de amostragem
• Tubo(s) de extração
• Sache(s) de tampão de extração
• Instruções de uso

Etapas operacionais (resumo)

• Permitir que o dispositivo, a amostra, o tampão e os controles atinjam a temperatura ambiente (15–30℃ / 59–86℉).
• Abrir a bolsa em temperatura ambiente e colocar o dispositivo sobre uma superfície limpa e nivelada.
• Preparar a amostra no tubo de extração conforme as instruções e misturar bem.
• Segurar o conta-gotas na vertical; adicionar 1 gota da amostra processada (aprox. 10 µL) no poço de amostra, depois adicionar 2 gotas de tampão (aprox. 80 µL) e iniciar o temporizador.
• Ler os resultados aos 15 minutos. Não interpretar após 20 minutos.

Uso e aplicação do produto
Destinado ao uso por profissionais de saúde no ponto de atendimento para triagem rápida e diferenciação de infecções respiratórias causadas por SARS-CoV-2, Influenza A/B e RSV (detecção de ADV conforme o kit). Os resultados auxiliam na tomada rápida de decisões clínicas, triagem de pacientes e seguimento diagnóstico ou terapêutico adequado.

Especificações técnicas

• Alvos: SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Adenovirus (ADV) — formato combo
• Método: imunoensaio de fluxo lateral com ouro coloidal
• Tipo de amostra: swab nasofaríngeo
• Tempo para resultado: leitura aos 15 minutos; não interpretar após 20 minutos
• Exemplo de tamanho do kit: 25 testes por kit (25T/Kit); embalagem/variantes podem variar
• Armazenamento e manuseio: permitir que reagentes e amostras atinjam a temperatura ambiente (15–30℃) antes do teste
• Equipamento: interpretação visual, nenhum instrumento especializado exigido
• Conteúdo típico: cartucho de teste, swab de amostragem, tubo de extração, sache de tampão, instruções de uso