Teste rápido para doenças infecciosas

de serologiade IgGde imunoglobulinas M

Visão geral do produto
Ensaio imunocromatográfico qualitativo in vitro para detecção de anticorpos IgG e IgM contra o vírus Monkeypox em sangue total, soro ou plasma humano. Certificado CE.

Introdução
O Teste Rápido IgG/IgM Vírus Monkeypox fornece um resultado qualitativo rápido que auxilia na avaliação sorológica de suspeitas de infecção por Monkeypox. Destinado ao uso profissional em laboratórios clínicos e ambientes point‑of‑care.

Benefícios

• Resultado em 10–15 minutos
• Facilita decisões clínicas rápidas
• Procedimento simples sem necessidade de equipamento
• Todos os reagentes fornecidos; dispositivos prontos para uso
• Desenvolvido para alta sensibilidade e especificidade

Princípio
Ensaio baseado em membrana com duas regiões de teste (IgG e IgM). A amostra migra pela membrana; se houver anticorpos específicos contra Monkeypox, eles se ligarão a partículas revestidas por antígeno formando uma linha colorida visível na região de teste correspondente (G para IgG, M para IgM). Uma linha de controlo confirma a adição correta da amostra e a migração do reagente.

Componentes

• Dispositivos de teste individuais (saco selado)
• Pipetas conta‑gotas descartáveis
• Solução tampão de uso único
• Folheto de instruções

Procedimento
Leve o dispositivo de teste, a amostra e o tampão à temperatura ambiente (15–30°C) antes do teste.

• 1. Abra o saco e coloque o dispositivo numa superfície limpa e nivelada. Usar imediatamente.
• 2. Para soro ou plasma: com o conta‑gotas, recolher ~10 µL (até à linha de enchimento) e colocar no poço de amostra (S), depois adicionar 2 gotas de tampão (~80 µL) e iniciar o temporizador.
• 3. Para sangue total (venócito ou punção digital): com o conta‑gotas, recolher ~20 µL (2 gotas) e colocar no poço de amostra (S), depois adicionar 2 gotas de tampão (~80 µL) e iniciar o temporizador. Como alternativa, pode ser usada uma micropipeta de 20 µL.
• 4. Observar as linhas coloridas. Ler o resultado aos 10 minutos. Não interpretar após 20 minutos.

Interpretação do resultado

• Linha colorida em G = presença de anticorpos IgG anti‑Monkeypox.
• Linha colorida em M = presença de anticorpos IgM anti‑Monkeypox.
• Apenas linha de controlo colorida = negativo para IgG/IgM Monkeypox.
• Ausência da linha de controlo = teste inválido; repetir com novo dispositivo.

Características / especificações técnicas

• Tipo de teste: ensaio imunocromatográfico rápido para detecção qualitativa de IgG e IgM contra o vírus Monkeypox
• Amostras previstas: sangue total humano, soro, plasma (algumas referências citam saliva — as amostras principalmente validadas são sangue/soro/plasma)
• Volume de amostra: Soro/Plasma ~10 µL; Sangue total ~20 µL (2 gotas)
• Tampão: 2 gotas (~80 µL) por teste
• Tempo para resultado: leitura aos 10 minutos; não interpretar após 20 minutos
• Temperatura de operação antes do teste: 15–30°C
• Conteúdo fornecido: dispositivos de teste, conta‑gotas, tampão único, folheto
• Regulamentação: Certificação CE
• Desempenho: o fabricante declara alta sensibilidade e especificidade