Teste rápido para doenças infecciosas

de tuberculosepara bovinospara caprinos

Visão geral do produto
TB Test é um kit rápido imunocromatográfico para detecção qualitativa de anticorpos anti-tuberculose em amostras bovinas (sangue total, soro, plasma; amostra de leite mencionada). O ensaio apresenta uma linha T visível quando há anticorpos e uma linha de controle C para validar o teste.

Introdução
Ensaio de fluxo lateral em uma etapa que detecta anticorpos contra o complexo Mycobacterium tuberculosis (incluindo M. bovis e M. africanum) em diversos isotipos (IgG, IgM, IgA). Projetado para triagem no local e triagem laboratorial com amostras minimamente processadas.

Vantagens

• Compatível com sangue total (punção digital/venosa), soro e plasma; possibilidade de testar amostras de leite conforme aplicável.
• Operação simples adequada para inspeção no local por pessoal não especializado.
• Tempo rápido para resultado: interpretação em 5–10 minutos; visualização típica ~15 minutos.
• Alta capacidade de processamento (até 270 amostras/hora conforme relatório do fabricante em condições ótimas).
• Formato compacto e portátil que possibilita operação móvel e integração com controlo de qualidade em nuvem.
• Sensibilidade e especificidade relatadas compatíveis com kits marcados por enzima.

Princípio
O ensaio utiliza um formato sandwich de fluxo lateral com antígeno marcado por ouro coloidal. Anticorpos anti-TB na amostra ligam-se ao antígeno marcado e são capturados na zona de teste, produzindo uma linha T visível; a linha C deve aparecer para validar o resultado.

Componentes

• Dispositivos de teste (embalagens individuais)
• Conta-gotas
• Buffer de uso único
• Instruções de uso (IFU)

Armazenamento e estabilidade
Conservar o kit a 2–30°C (4–30°C indicado em alguns documentos). Não congelar. Proteger da luz solar direta. Vida útil: 18 meses conforme marcado na embalagem.

Procedimento de teste

• Coletar amostra fresca (sangue total, soro ou plasma). Testar imediatamente após a coleta quando possível.
• Retirar o dispositivo de teste da embalagem e colocá-lo horizontalmente.
• Adicionar 2–3 gotas (≈70–100 µL) de soro/plasma ou o volume apropriado de sangue total no poço de amostra; iniciar o cronômetro.
• Ler o resultado entre 5 e 10 minutos. Resultados lidos após 15 minutos são considerados inválidos.

Interpretação do resultado
Se aparecerem as linhas C e T, a amostra é positiva para anticorpos anti-TB. Se aparecer somente a linha C, a amostra é negativa. A ausência da linha C indica resultado inválido e requer repetição do teste.

Tabela de especificações
Nome do produto: TB Test Bovine Tuberculosis Test Kit
Amostras: Sangue total (punção/venopunção), soro, plasma; amostra de leite mencionada
Tempo de ensaio: 5–10 minutos (interpretação); visualização típica ~15 minutos
MOQ: 800 kits de teste
Prazo de entrega: 1 semana após confirmação de pagamento
Embalagem: 10 testes/caixa
Temperatura de armazenamento: 2–30°C (não congelar); proteger da luz direta
Validade: 18 meses

Especificações técnicas

• Formato do ensaio: Ensaio imunocromatográfico sandwich de fluxo lateral (ouro coloidal)
• Analito detectado: Anticorpos anti-TB (IgG, IgM, IgA)
• Volume da amostra: ≈75 µL para soro/plasma; orientação para sangue total ≈70–100 µL
• Tempo de leitura: 5–10 minutos (resultados >15 minutos inválidos)
• Desempenho reportado: Sensibilidade relativa 83,8% (IC 95%: 75,3%–90,3%), especificidade relativa 98,8% (IC 95%: 97,2%–99,6%), precisão relativa 95,7% (IC 95%: 93,6%–97,3%)
• Throughput: reivindicação do fabricante até 270 amostras/hora
• Conteúdo: dispositivos de teste, conta-gotas, buffer de uso único, IFU
• Embalagem: 10 testes por caixa; MOQ 800 kits