Kit de teste para câncer TAF-402

para oncologiade AFPde soro

Visão geral do produto
O Dispositivo de Teste Rápido AFP (soro/plasma) é um imunoensaio visual rápido para a detecção qualitativa presumível da alfa‑fetoproteína humana (AFP) em amostras de soro ou plasma humano. O teste fornece um resultado de triagem rápido para apoiar decisões clínicas em oncologia.

Uso previsto
O dispositivo de teste rápido AFP destina‑se à detecção qualitativa presumível da alfa‑fetoproteína humana (AFP) em amostras de soro ou plasma e serve como auxílio no diagnóstico e acompanhamento de certos tipos de câncer.

Procedimento

• Levar testes, amostras, tampão e controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes do uso.
• Retire o teste da embalagem selada e coloque‑o sobre uma superfície limpa e plana. Identifique o dispositivo. Realize o ensaio dentro de uma hora após a abertura.
• Transfira 3 gotas (≈75 μl) da amostra para o poço de amostra (S) com a pipeta descartável fornecida e inicie o cronômetro.
• Evite prender bolhas de ar no poço de amostra e não dispense solução na janela de observação.
• Quando o ensaio começar a funcionar, o reagente colorido migrará através da membrana.
• Espere a aparição da(s) faixa(s) colorida(s). Leia o resultado aos 15 minutos. Não interpretar após 20 minutos.

Desempenho e dados do produto
Produto: kit de teste rápido AFP
Amostra: sangue total, plasma, soro
Componentes: dispositivos de teste embalados individualmente, pipetas descartáveis, tampão, bula
Limiar: 10 ng/ml
Sensibilidade: 99,3%
Especificidade: 99,1%
Acordo geral: 99,2%
Armazenamento: 2-30 ℃
Validade: 24 meses

Especificações técnicas

• Tipo: imunoensaio visual rápido (soro/plasma)
• Analito alvo: alfa‑fetoproteína humana (AFP)
• Tipos de amostra suportados: sangue total, plasma, soro
• Volume da amostra: ≈75 μl (3 gotas)
• Tempo de leitura: 15 minutos (não ler após 20 minutos)
• Limiar analítico: 10 ng/ml
• Desempenho clínico: sensibilidade 99,3%; especificidade 99,1%; acordo geral 99,2%
• Condições de armazenamento: 2-30 ℃
• Vida útil: 24 meses
• Conteúdo do kit: dispositivos de teste embalados individualmente, pipetas descartáveis, tampão, bula