Kit de teste da SIDA

IgAde IgGde imunoglobulinas M

Visão geral do produto
O kit de teste rápido HIV 1/2 (HWTAI) é um ensaio imunocromatográfico de fluxo lateral para detecção qualitativa de anticorpos (IgG, IgM, IgA) contra HIV‑1 (incluindo grupo O) e HIV‑2 em soro, plasma ou sangue total humano. Destina‑se ao uso profissional como teste de triagem inicial. Resultados reativos devem ser confirmados por métodos de confirmação alternativos e validados.

Uso previsto
Detecção qualitativa de anticorpos contra HIV‑1 e HIV‑2 em soro, plasma ou sangue total humano. Para uso por profissionais de saúde treinados como teste de triagem; qualquer resultado reativo ou inconclusivo deve ser seguido por testes confirmatórios e avaliação clínica.

Descrição do produto
O kit HIV 1/2 HWTAI é fornecido em formato cassete ou tira, utilizando tecnologia de ouro coloidal em ensaio de fluxo lateral. Projetado para triagem rápida no ponto de atendimento, fornece um resultado visual dentro da janela de leitura especificada e integra‑se ao fluxo diagnóstico, não substituindo testes confirmatórios.

Características de desempenho
Documentação do fabricante relata uma concordância global de aproximadamente 99% em condições validadas. O tempo típico de leitura é de 10–15 minutos. A qualidade da amostra, o momento da coleta e a técnica do operador podem influenciar os resultados; siga procedimentos laboratoriais e regulamentação local para interpretação.

Iniciativa de testes acessíveis
As informações do produto mencionam o uso em programas para ampliar o acesso ao rastreio em contextos com recursos limitados, enfatizando detecção precoce, envolvimento comunitário e encaminhamento para cuidados:

• Acesso ampliado: maior disponibilidade em regiões desatendidas
• Detecção precoce: facilita intervenção clínica oportuna
• Engajamento comunitário: incentiva a realização de testes e reduz estigma
• Conscientização: promove testes e estratégias de prevenção
• Redução da transmissão: identificação precoce apoia o tratamento e reduz a transmissão

Embalagem e apresentação
Normalmente fornecido como cassetes ou tiras para diagnóstico in vitro. Configuração comum: 25 testes por caixa. Vida útil reportada: 24 meses quando armazenado conforme instruções do fabricante.

Especificações técnicas

• Nome do produto: HIV 1/2 Rapid Test Kit HWTAI (cassete ou tira)
• Amostra: Sangue total / Soro / Plasma
• Método: Ensaio imunocromatográfico com ouro coloidal
• Forma: Teste rápido in vitro (cassete ou tira)
• Tempo de leitura: 10–15 minutos
• Precisão: Aproximadamente 99% (dados do fabricante)
• Formato: Tira ou cassete
• Certificação: ISO 9001 / ISO 13485
• Vida útil: 24 meses
• Embalagem: 25 testes por caixa