Sequenciação IVD de bancada para permitir que os laboratórios efectuem ensaios de diagnóstico e desenvolvam uma gama de aplicações, desde painéis específicos a WGS
Executar ensaios IVD e LDT num único instrumento
Trabalhe dentro de um fluxo de trabalho de sequenciação regulamentado para realizar testes de diagnóstico, mantendo a flexibilidade para desenvolver o seu próprio teste desenvolvido em laboratório (LDT). Com dois modos de funcionamento, o instrumento NextSeq 550Dx permite que os laboratórios aproveitem os métodos de sequenciação e de varrimento de matrizes da Illumina para suportar uma vasta gama de aplicações.
Melhore o tratamento de pacientes com dados fiáveis e TAT rápido
Um fluxo de trabalho simples de três passos, tempos de resposta rápidos (TAT) e software de análise integrado fornecem resultados exactos para testes clínicos IVD sensíveis ao tempo.
Garanta os mais elevados padrões em diagnóstico clínico
O instrumento NextSeq 550Dx e os reagentes de sequenciação são:
Em conformidade com as normas regulamentares globais, incluindo os regulamentos da FDA e IVDR
Desenvolvidos sob princípios de controlo de conceção
Fabricados de acordo com as actuais boas práticas de fabrico (cGMPs)
software compatível com 21 CFR parte 11
Verificado para um desempenho consistente do ensaio
Conceber ensaios NGS IVD personalizados
O instrumento NextSeq 550Dx faz parte de um robusto kit de ferramentas de desenvolvimento de IVD quando combinado com o kit de preparação de biblioteca Illumina DNA Prep Enrichment Dx e o kit de reagentes NextSeq 550Dx. Desenvolva os seus próprios ensaios com componentes regulamentados ou beneficie de um conjunto crescente de ensaios clínicos da Illumina.
Contacte um representante da Illumina para obter mais informações sobre parcerias de desenvolvimento de IVD.
Fluxo de trabalho simplificado em três etapas
Preparar bibliotecas
Beneficie de uma série de testes IVD em desenvolvimento ou conceba os seus próprios testes.
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