Robô cirúrgico para exame Ion

para biópsiapara broncoscopia

Visão geral
O sistema endoluminal Ion é uma plataforma de broncoscopia robótica para biópsia pulmonar periférica minimamente invasiva. Projetado para permitir que clínicos alcancem e amostrem pequenos nódulos periféricos de difícil acesso em todos os 18 segmentos pulmonares, o sistema combina um cateter ultrafino e altamente manobrável com navegação por shape‑sensing contínuo para melhorar alcance, precisão e estabilidade em relação às técnicas manuais.

Principais características

• Cateter ultrafino e ultra‑manobrável que possibilita acesso a pequenos nódulos periféricos em todos os 18 segmentos pulmonares.
• Tecnologia de detecção por fibra óptica que mede a forma do cateter centenas de vezes por segundo, fornecendo informações contínuas de localização, forma e orientação durante navegação e biópsia.
• Compatibilidade com tomografia computadorizada cone‑beam intraprocedimental (CBCT) para navegação refinada e verificação de ferramenta‑na‑lesão.
• Software PlanPoint: gera árvores das vias aéreas 3D a partir da TC do paciente, segmenta nódulos automaticamente e cria caminhos de navegação até o alvo.
• Plataforma de acesso aberto que facilita integração de ferramentas e fluxos de trabalho compatíveis.
• Agulha de biópsia Flexision projetada para amostragem de tecido com o sistema Ion.
• Gestão de dados e casos via My Intuitive para combinar dados do sistema e clínicos e obter insights de prática.

Impacto clínico
O Ion pretende encurtar a via diagnóstica ao possibilitar biópsias mais precoces de pequenos nódulos periféricos de difícil acesso, potencialmente reduzindo atrasos por imagens repetidas ou múltiplas tentativas de biópsia e apoiando programas de oncologia torácica. A documentação do produto indica mais de 100.000 biópsias Ion realizadas, refletindo adoção clínica e experiência procedimental acumulada.

Vídeos e materiais educativos
Os recursos do produto incluem vídeos de procedimentos e casos, apresentações do sistema e conteúdos na perspetiva do paciente que descrevem o design do sistema, a tecnologia de shape‑sensing e os fluxos clínicos para apoiar formação e desenvolvimento de programas.

Segurança e indicação de uso
Riscos associados à broncoscopia e à anestesia podem incluir dor de garganta, rouquidão, complicações respiratórias (dispneia, hipoxemia), lesão das vias aéreas, broncoespasmo, laringoespasmo, febre, hemoptise, infecção torácica ou pulmonar incluindo pneumonia, abscesso pulmonar, hemorragia, pneumotórax, complicações cardíacas, insuficiência respiratória, embolia gasosa ou morte. Procedimentos com o sistema Ion podem estar associados a tempos maiores de procedimento e/ou anestesia.
O sistema endoluminal Ion auxilia o usuário a navegar um cateter e ferramentas endoscópicas no trato pulmonar usando visualização endoscópica da árvore traqueobrônquica para procedimentos diagnósticos e terapêuticos e permite a colocação de marcadores fiduciários. Não realiza diagnóstico e não é destinado ao uso pediátrico. As informações fornecidas pelo sistema devem ser consideradas orientação e não substituem a tomada de decisão clínica por um médico treinado.

Notas sobre evidência e testes
As alegações de desempenho (alcance, precisão, estabilidade, funções PlanPoint e integração de imagem) baseiam‑se em testes internos e dados arquivados desde a introdução do sistema em 2019. Modelos pré‑clínicos e testes de integração (por exemplo, precisão ferramenta‑na‑lesão) são mencionados na documentação do produto.

Especificações técnicas

• Nome do produto: Sistema endoluminal Ion
• Designação do modelo: IF1000
• Função primária: Plataforma de broncoscopia assistida por robô para navegação e biópsia no trato pulmonar
• Cateter: Ultrafino, ultra‑manobrável projetado para acesso periférico (alcance a todos os 18 segmentos pulmonares)
• Tecnologia de navegação: Detecção por fibra óptica que fornece medidas contínuas de forma e posição (centenas de medições por segundo)
• Integração de imagem: Compatível com fluxos CBCT para imagem intraprocedimental e verificação ferramenta‑na‑lesão
• Software de planejamento: PlanPoint — gera árvores 3D a partir de TC, segmenta nódulos automaticamente e gera caminhos de navegação
• Compatibilidade de instrumentos de biópsia: Agulha Flexision para amostragem tecidual
• Plataforma de dados: Integração My Intuitive para consolidação de dados de sistema e clínicos
• População prevista: Procedimentos diagnósticos e terapêuticos endoluminais em adultos (não destinado ao uso pediátrico)
• Regulatório / privacidade: Documentação do produto referencia certificações de terceiros para manuseio de dados (ex.: HITRUST, frameworks NIST)