Gene N, gene ORF1ab(NSP2), gene S
Gene de controlo interno - Controlo endógeno (RNaseP humana)
Gene de controlo interno - esfregaço nasofaríngeo ou orofaríngeo humano
Espécimes - Deteção qualitativa
Tipo de ensaio - Reação em cadeia da polimerase em tempo real
Tecnologia de deteção - ABI 7500Fast: 3~11 cópias/㎕, CFX96:4~11 cópias/㎕
LOD - Sem amplificação 36 agentes patogénicos, exceto SARS-CoV-2
Especificidade analítica - Sensibilidade clínica: 100%, Especificidade clínica: 100%, (n=15)
Tempo TAT - -25℃ ~ -15℃
ArmazenamentoValidade de prateleira - 6 meses
Instrumentos compatíveis - sistema de PCR rápido em tempo real ABI 7500 (Thermo Fisher Scientific),
Sistema de deteção de PCR em tempo real CFX96™ (Bio-Rad)
Certificações - MFDS, CE-IVD
---