Visão geral do produtoAs palmilhas ortopédicas KINGMED DIABETIC são palmilhas terapêuticas feitas à mão, destinadas a pessoas com diabetes. Produzidas na Polónia com materiais certificados e de alta qualidade, estas palmilhas estão registadas como dispositivos médicos e projetadas para aliviar a pressão em áreas sensíveis do pé, mantendo o posicionamento correto do mesmo.
Garantia de qualidadeOs materiais incluem PU amortecedor com propriedades semelhantes aos tecidos moles plantares. Os componentes são selecionados entre fornecedores europeus líderes e apoiados por testes clínicos e certificações que permitem a sua comercialização como dispositivo médico.
ProduçãoCada palmilha é fabricada manualmente por técnicos experientes. O design apresenta uma construção multicamada escolhida para fornecer o efeito terapêutico pretendido. Apenas são utilizados materiais certificados em todo o processo de produção.
CertificadosOs documentos de conformidade e certificados incluem: PN-EN ISO 13485:2016-04 (emitido pela TÜV NORD Polska), Declaração de Conformidade com a Diretiva 93/42/EEC e marcação CE de acordo com a regulamentação europeia de dispositivos médicos.
Palmilhas para diabéticos como dispositivos médicosTodas as palmilhas KINGMED DIABETIC estão registadas como dispositivos médicos nos registos nacionais competentes. Destinam-se a reduzir a pressão local e a proteger pés neuropáticos ou particularmente sensíveis.
Uso previsto e indicações clínicasEstas palmilhas ortopédicas de alívio destinam-se a doentes com síndrome do pé diabético (SPD), excesso de peso ou doenças inflamatórias articulares. O SPD pode provocar úlceras de difícil cicatrização, calos, infeções e dor neuropática (incluindo artropatia de Charcot) com dormência ou sensação de queimação. As palmilhas redistribuem as pressões, apoiando o arco longitudinal e a área metatarsal para ajudar a prevenir o colapso transverso-longitudinal.
Variantes e forros disponíveis- ORTHOPEDIC INSOLES DIABETIC - CLASSIC
- REVESTIMENTO CAMURÇA BEGE
- DIABETIC - THICK
- REVESTIMENTO EM COURO DE CABRA
Especificação de exemplo (caraterísticas de construção)- PU – DIABETIC: material que absorve a pressão excessiva, aliviando as áreas sensíveis do pé
- Material de enchimento: utilizado como a parte interior (média) da palmilha
- Enrijecedor termoplástico: material de rigidificação e conformação que reproduz o perfil do pé
- Material de conformação: parte inferior da palmilha que adicionalmente mantém a forma e o perfil
- Elevação metatarsal: restaura o equilíbrio correto de carga no antepé
Características / especificações técnicas- Marca: KINGMED
- Família / modelo: DIABETIC
- Tipo: palmilhas ortopédicas de alívio para diabéticos (dispositivo médico)
- Fabrico: produção artesanal, Polónia
- Materiais: PU absorvente de pressão para diabéticos, enrijecedor termoplástico, materiais de conformação; materiais certificados de fornecedores europeus
- Elementos funcionais: elevação do arco longitudinal, suporte do arco metatarsal / elevação metatarsal, perfil moldado através de enrijecedor termoplástico
- Forros/variantes disponíveis: classic, camurça bege, thick, forro em couro de cabra
- Certificações: PN-EN ISO 13485:2016-04, Declaração de Conformidade com a Diretiva 93/42/EEC, marcação CE
- Registado como dispositivo médico no registo nacional