O Kit foi concebido para a deteção qualitativa do ácido nucleico de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) em eluatos de amostras biológicas. O ensaio é um dispositivo médico de diagnóstico in vitro e destina-se a ser utilizado por utilizadores profissionais num ambiente laboratorial. Pode ser efectuado manualmente ou utilizando uma plataforma automatizada. O ensaio serve como auxiliar no diagnóstico, rastreio e monitorização de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA).
2 Informações sobre o agente patogénico
Os Staphylococcus aureus são bactérias cocos gram-positivas que se encontram omnipresentes no ambiente. Cerca de 25-30% da população humana são portadores de S. aureus a longo prazo, uma vez que as bactérias fazem frequentemente parte da flora cutânea presente no nariz e na pele. A S. aureus pode causar uma série de doenças, tais como infecções cutâneas menores, como furúnculos e abcessos, piomiosite, mas também doenças potencialmente fatais, como pneumonia, endocardite, síndrome do choque tóxico (SCT) e sépsis.
As estirpes de Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (MRSA) têm uma importância crescente a nível mundial. Especialmente nos hospitais, os MRSA representam um perigo, uma vez que são resistentes a todos os antibióticos ß-lactâmicos (por exemplo, penicilina) e possuem frequentemente outras resistências a outros antibióticos.
3 Princípio do teste
O PCR em tempo real diarellaMRSA 3.0 TM contém primers específicos e sondas duplamente marcadas para a amplificação e deteção de ADN de MRSA em amostras clínicas. A PCR tem como alvo a junção orfX/SSCmec e permite a deteção de MRSA em amostras clínicas, mesmo nas que contêm estafilococos coagulase-negativos. Além disso,
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