Kit de teste de COVID-19 ARIES®

de SARS-COV-2de coronavírusnasofaríngeo

Para testes específicos ao coronavírus em laboratórios de complexidade moderada O ensaio ARIES® SARS-CoV-2 é um teste de diagnóstico in vitro baseado em RT-PCR em tempo real que detecta qualitativamente o ácido nucleico do SARS-CoV-2 a partir de amostras de zaragatoa nasofaríngea (NPS) em UTM™, Liquid Amies (ESwab™) ou equivalente. O Ensaio ARIES® SARS-CoV-2 (CE-IVD) oferece: Testes totalmente integrados: Automatize todos os aspectos do teste, desde a preparação da amostra até à análise, numa cassete autónoma. Produtividade flexível: Em duas horas, processa de 1 a 12 testes por lote; são suportados tanto testes STAT como lotes de amostras de volume médio. Um portfólio versátil: Com uma carteira crescente de ensaios prontos para cassete e as ferramentas para criar testes desenvolvidos em laboratório (LDTs),* os sistemas ARIES® proporcionam uma detecção fiável para uma vasta gama de necessidades de teste. Desempenho fiável: Para além da detecção sensível do SARS-CoV-2 através dos alvos dos genes ORF1ab e N, um controlo de processamento de amostras incluído na cassete confirma a validade dos resultados. Desempenho Foi efectuado um estudo do limite de detecção (LoD) para avaliar a sensibilidade analítica do ensaio ARIES® SARS-CoV-2 utilizando uma estirpe do SARS-CoV-2, isolado USA-WA1/2020. A concentração confirmada de LoD do ensaio ARIES SARS-CoV-2 é de 3,00 x 103 GCE/mL. Fluxo de trabalho Passo 1 Carregar a amostra na cassete. Passo 2 Insira até seis cassetes no carregador. Etapa 3 Introduzir um ou ambos os carregadores no instrumento. Passo 4 Reveja e liberte os resultados.