Analisador de tamanho de nanopartículas por espalhamento de luz estático Zetasizer Core

para difusão dinâmica da luza laserpara a indústria farmacêutica

Visão geral O Zetasizer Core é uma plataforma de espalhamento de luz de alto rendimento que combina o Espalhamento Dinâmico de Luz (DLS), o Espalhamento Estático de Luz (SLS) e, na variante DSF, a Fluorimetria de Varredura Diferencial Intrínseca (DSF) num único fluxo de trabalho com placas de micropoços. Foi concebido para acelerar a descoberta e o desenvolvimento de produtos biológicos, fornecendo dados multiparamétricos de estabilidade e estrutura em grande escala. O sistema é compatível com placas de micropoços padrão (96, 384, 1536) e não requer consumíveis exclusivos. Estatísticas-chave

• Sem consumíveis proprietários (utiliza placas de micropoços padrão)
• Volume mínimo de amostra de 4 µL (placa de 1536 poços)
• 5 cliques desde a configuração até aos resultados (software ZS Discover)
• Capacidade de processamento de até 192 amostras por minuto
• Baseado em 35+ anos de experiência em DLS

Características

• Combina DLS, SLS e DSF (DSF disponível no Zetasizer Core DSF) num único fluxo de trabalho automatizado com placas
• Trajetória ótica SLS dedicada para quantificação da autoassociação e repulsão de proteínas (A2/B22)
• Controlo térmico avançado para rampas térmicas reprodutíveis e dados de estabilidade estrutural
• Triagem de alto rendimento em formatos de placa padrão (96, 384, 1536)
• Pronto para automação com suporte a API de manuseamento robótico
• Software ZS Discover: fluxos de trabalho guiados, ajuste automático de múltiplas transições, bases de dados de amostras/solventes, revisão ao nível da aquisição, fluxo de trabalho em 5 cliques
• Implementa algoritmos do Zetasizer Advance e correlação adaptativa para uma qualidade de dados fiável

Aplicações principais

• Proteínas: seleção de candidatos, avaliação da viabilidade de desenvolvimento, triagem de agregação e formulação, estudos de estabilidade a longo prazo
• Anticorpos: classificação de candidatos, comparação de estabilidade térmica, monitorização de agregação, otimização de formulações, estudos de comparabilidade
• Nanopartículas lipídicas (LNPs): determinação precisa do tamanho, deteção de polidispersidade e agregados residuais, variabilidade entre lotes, controlo de qualidade e desenvolvimento de processos
• Utilizações gerais na indústria: desenvolvimento farmacêutico, meio académico, serviços de CRO/CDMO para a caracterização de estabilidade de alto rendimento

Qual é o modelo certo para si (resumo) Zetasizer Core DSF: Combina DLS e SLS com DSF para mapear o dimensionamento e a agregação ao longo de rampas térmicas automatizadas e capturar eventos de desdobramento estrutural. Ideal para triagem pré-formulação de proteínas, I&D em biologia estrutural e fluxos de trabalho que requerem dados de desnaturação térmica (T_m). Zetasizer Core: DLS e SLS de alto rendimento para triagem de estabilidade física e coloidal (dimensionamento, agregação, prazo de validade). Ideal para testes de rotina de formulação, controlo de qualidade e monitorização de aumento de escala, onde não são necessários dados de desdobramento térmico. Notas adicionais A plataforma suporta a integração de um leitor de códigos de barras e deteção da presença de placas, unidades modulares substituíveis no local para reduzir o tempo de inatividade, autodiagnóstico do sistema e funcionalidade de assistência remota. O pacote de conformidade OmniTrust (21 CFR Parte 11) e outras opções estão previstos para o primeiro trimestre de 2027. Características / especificações técnicas

• Volume mínimo da amostra (DLS, 1536 poços): 4 µL
• Concentração mínima da amostra (exemplo): 14 kDa, 0,125 mg/mL
• Intervalo de tamanho das partículas (dH médio): 0,6 nm – 2000 nm
• Tempo mínimo de aquisição: 1 s
• Métodos de ajuste: Cumulantes do Zetasizer da Malvern Panalytical e regularização multimodal; Ajuste automático com suporte a múltiplas transições para dados térmicos
• Aquisição avançada: Correlação Adaptativa do Zetasizer da Malvern Panalytical
• Intervalo de massa molar do SLS:
• Resolução SLS: 5% ou 5 kDa, consoante o que for maior
• Concentração da amostra SLS: 0,05 - 200 mg/mL (dependente da proteína)
• Excitação de fluorescência: 280 nm; deteção: 330 e 350 nm (volume da amostra 0,005 - 200 mg/mL, dependendo da proteína)
• Suportes de amostras: placas de 96, 384 e 1536 (volume ultrabaixo: 1536 = 4 µL; 384 redondas = 10 µL; 384 quadradas = 40 µL; 96 = 100 µL)
• Comprimento de onda do instrumento (dispersão de luz): 830 nm
• Intervalo de atenuação: 1 a 10^5
• Intervalo de temperatura: 4 - 95 °C; Taxas de variação de temperatura: máximo de 3 °C/min (controlo térmico para fluxos de trabalho DSF)
• Alimentação: 100 - 240 V CA, 50-60 Hz, potência máxima de 600 W
• Classificação do laser: Classe 1
• Controlo de condensação: Sistema de purga com ar seco
• Capacidade de processamento de amostras: medição de até 192 amostras por minuto (DSF/SLS)
• Resultados de estabilidade térmica: Tm, Tonset, Tagg (SLS), Tagg (DLS)
• Software e gestão de dados: pastas de trabalho com várias execuções, bases de dados de amostras e solventes, revisão ao nível da aquisição, fluxo de trabalho em 5 cliques
• Integrações de hardware: leitor de códigos de barras, sensor de presença de placas, API de manuseamento robótico (opcional)
• Facilidade de manutenção: unidades modulares substituíveis no local, autodiagnóstico do sistema, registo de erros e utilização de hardware e software, suporte remoto Smart Manager
• Dimensões: Largura 620 mm, Profundidade 542 mm, Altura 375 mm, Peso 29 kg