Kit de amamentação com bomba dupla Symphony®

estéril

Resumo
Os kits de extração descartáveis Symphony® foram concebidos e validados como parte do sistema de bomba para extração hospitalar Symphony® para apoiar a extração clínica de leite materno junto ao leito. Dispõem de um funil oval com ângulo de abertura de 105°, clinicamente demonstrado para melhorar a remoção de leite e o conforto materno. Disponíveis como Ready-to-Use One-Day e como kits estéreis EO de utilização única, em cinco tamanhos incluindo o novo 18 mm.

Características e vantagens

• Funil oval 105°: clinicamente comprovado para aumentar a extração de leite (reportado +11% aos 15 minutos vs. funil 90° standard) e para melhorar o esvaziamento mamário (reportado +4%), suportando a gestão da lactação.
• Design do funil destacável para facilitar a manipulação, compatibilidade com soutiens de extração mãos‑livres e montagem/desmontagem simplificada.
• Formato Ready-to-Use One-Day sem necessidade de limpeza antes da primeira utilização para aplicações hospitalares de único utilizador, poupando tempo mantendo a higiene.
• Disponível em cinco tamanhos (18, 21, 24, 27, 30 mm) para otimizar o ajuste e o fluxo de leite por paciente.
• Dois formatos de produto: Ready-to-Use One-Day (utilizador único, até oito utilizações em 24 horas) e Single-Use estéril (esterilizado por EO, estéril durante toda a shelf life).
• Compatível com protocolos de dupla extração, associados a maior produção de leite e eficiência clínica.

Formatos e uso previsto

• Ready-to-Use One-Day: opção higiénica para um único utilizador; reutilizável pelo mesmo utilizador até oito vezes em 24 horas conforme protocolos locais.
• Kits de utilização única estéreis: esterilizados por óxido de etileno (EO) e embalados individualmente para cenários clínicos que exigem esterilidade.
• Uso previsto: concebidos para utilização hospitalar por um único utilizador; validados para uso com os extratores Symphony® da Medela.

O que está incluído

• 1 × funil oval 105°
• 1 × peça conectora com válvula
• 1 × tubo com tampa Symphony e membrana

Fabrico e qualidade

• Os kits Ready-to-Use são produzidos e embalados em ambiente de sala limpa / fluxo laminar com testes microbiológicos por lote.
• Os kits estéreis são esterilizados por óxido de etileno (EO) e validados para manter a esterilidade durante a vida útil declarada.
• Os processos de produção e controlos de qualidade cumprem os requisitos aplicáveis a componentes de dispositivos médicos para uso hospitalar.

Recomendações clínicas

• Selecionar o tamanho correto do funil para otimizar conforto e fluxo de leite: tamanhos disponíveis 18, 21, 24, 27, 30 mm (18 mm nova opção).
• Considerar a extração dupla quando clinicamente apropriado para aumentar rendimento e eficiência.
• Utilizar os kits Symphony® como parte do sistema Symphony® validado; evitar acessórios não validados que possam afetar o desempenho.

Especificações técnicas

• Família de produto: kits descartáveis hospitalares Symphony®
• Funil: forma oval, ângulo de abertura 105°
• Tamanhos: 18, 21, 24, 27, 30 mm
• Formatos: Ready-to-Use One-Day (utilizador único, até 8 utilizações/24 h) e Single-Use estéril (EO)
• Componentes por kit: funil oval, conector com válvula, tubo com tampa e membrana Symphony
• Compatibilidade: validado para utilização com os sistemas de extração hospitalares Medela Symphony®

Transferências & referências (PDF)

• IFU Ready-to-Use One-Day pump set (PDF)
• IFU Sterile Single-Use pump set (PDF)
• Ficha técnica Symphony® Disposable Pump set (PDF)
• Folheto Medela Disposable Products (PDF)
• Guia de ajustamento de funis Medela (PDF)