Teste rápido de COVID-19 ImmTek™

de antígenode SARS-COV-2nasofaríngeo

Características: -Desempenho de confiança: 97,53% Precisão em comparação com a PCR -Resultados Acelerados: Aparecer em 10 minutos (a maioria dos testes comerciais requer 15-30 minutos) -Interpretação mais fácil: Linha C/T bicolor (mais fácil de distinguir a olho nu) -Biosegurança Superior: Buffer de Extração efetivamente inativa o coronavírus -Desempenho equivalente na detecção de amostras de esfregaço NP e NS. Uso Pretendido O ImmTekTM COVID-19 Antigen Rapid Test é um ensaio imunocromatográfico in vitro destinado à detecção qualitativa do antigénio da proteína nucleocápside do SRA-CoV-2 em amostras de esfregaços nasais ou nasofaríngeos de indivíduos com suspeita de sintomas no prazo de 5 dias, como auxílio no diagnóstico rápido da infecção pelo SRA-CoV-2. Os resultados dos testes devem ser interpretados por profissionais médicos, em conjunto com a história clínica e sintomas. Especificação -Princípio do teste: Ensaio Imunocromatográfico de Fluxo Lateral -Antigénio Alvo: Proteína Nucleocapsidar SRA-CoV-2 -Tipo de espécime: Espécime Fresco de Nasal ou Nasofaríngeo -Tempo de reacção: 10 minutos -Interpretação: Leitura clara e precisa da linha C de duas cores e da linha T -Limite de Detecção: 313 TCID50 /ml -Reactividade cruzada: Sem reactividade cruzada com outros vírus e bactérias testados. -Interferência: Não afectado pelas substâncias interferentes testadas. -Sensibilidade (PPA): 93,48% (IC95%: 82,10%-98,63%) -Especificidade (NPA): 99,14% (95%CI: 95,29%-99,98%) -Armazenamento: Temperatura ambiente: 15-30°C (59-86°F) Marcado pela CE.