Sistema de lavagem por pulso para cirurgia ortopédica 9750000-01

para desbridamento de feridas

Visão geral
Versão CA: o sistema Mölnlycke de Lavagem Pulsátil funciona com adaptador CA. Versão bateria: inclui um pack de bateria INTEGRADO, fácil de remover para eliminação. Ambas as versões são fornecidas como dispositivos de utilização única para minimizar contaminações em ambientes cirúrgicos e de cuidados de feridas.

Indicação de uso
Sistema de lavagem pulsátil descartável para irrigação e limpeza de feridas e sítios cirúrgicos em procedimentos ortopédicos, traumatologia e cuidados gerais de feridas. Disponível nas versões com adaptador CA ou bateria incorporada.

Principais características

• Estéril se a embalagem estiver intacta
• Peça de mão de uso único; versão CA com adaptador reutilizável
• Pack de bateria incorporado, removível para eliminação (versão bateria)
• Ponta de pulverização em leque curta com proteção contra salpicos e ponta longa para canal femoral
• Aspiração e irrigação integradas
• Haste de limpeza para resolver eventuais obstruções na ponta femoral
• Design ergonómico da peça de mão
• Materiais sem DEHP
• Fornecido embalado individualmente ou incluído em bandejas de procedimento Mölnlycke

Variantes / referências

• REF 9750000-01 — embalagem consumidor (1) GTIN 06973181645565; caixa dispensadora (1) GTIN 16973181645562; caixa de transporte (5) GTIN 36973181645566
• REF 9750000-00 — embalagem consumidor (1) GTIN 7323190161072; caixa dispensadora (1) GTIN 7323190157167; caixa de transporte (5) GTIN 7323190157150
• Outras variantes: REF 9750003 (kit bateria com tubos de sucção/irrigação de 3 m), REF 9751004 (ponta escova coaxial 131 mm), REF 9751007 (ponta para revisão de anca)

Precauções

• NÃO mergulhe o instrumento em líquido.
• NÃO deixe cair nem bata o instrumento.
• Armazene em local fresco e seco.
• Não é permitida qualquer modificação do equipamento.
• Não misture com pilhas usadas ou de outro tipo.
• Elimine os componentes de uso único imediatamente após a utilização, de acordo com a legislação local.
• Assegure uma eliminação segura em conformidade com as diretivas nacionais e internacionais aplicáveis.
• Venda limitada a médicos ou por prescrição nos termos da lei aplicável.

Avisos

• O incumprimento destes avisos pode causar lesões ao utilizador ou ao paciente.
• Utilize equipamento de proteção adequado (bata impermeável, luvas, máscara ou viseira, cobertura para cabelo) para evitar salpicos infecciosos.
• Cubra linhas, portas e feridas do paciente que não estão a ser tratadas.
• Siga práticas assépticas padrão para minimizar a contaminação.
• Estéril apenas se a embalagem estiver fechada e intacta.
• Utilização única — NÃO reesterilizar.
• Não utilize instrumento danificado ou avariado.
• Técnica incorrecta pode danificar o leito da ferida.

Regulação & especificações

• Nome comercial: Pulsed Lavage (Mölnlycke)
• Tipo de produto: sistema de lavagem pulsátil de utilização única
• Versões: versão CA e versão com bateria incorporada
• Indicações: cirurgia ortopédica, traumatologia e cuidados gerais de feridas
• Classe regulamentar: MDD Classe IIa
• Organismo notificado: BSi 2797
• IFU (Instruções de Utilização) disponíveis (IFU atualizada em 29/05/2025 mencionada em ficheiro)
• Fabricante indicado: Dongguan Kaiser Technology Co., Ltd.