Software de análise de dados Inhalytix®+

para a indústria farmacêuticapara distribuição aerodinâmica de partículas

Inhalytix®+ é uma plataforma de software especializada projetada para integrar cada etapa da análise de dados de Distribuição do Tamanho de Partículas Aerodinâmicas (APSD) em um ambiente único e conectado. Ao integrar métodos, resultados, atividade do usuário e registros de equipamentos, cria um fluxo de trabalho otimizado desde a configuração do teste até o relatório. Com conectividade de equipamentos integrada, instrumentos compatíveis podem transferir parâmetros de teste e dados operacionais diretamente para a plataforma, apoiando uma análise mais eficiente e rastreável para testes de produtos de inalação. Desenvolvido para enfrentar os desafios enfrentados por analistas e equipes de qualidade que trabalham com produtos farmacêuticos inalados por via oral e nasal (OINDPs), o Inhalytix®+ simplifica os fluxos de trabalho APSD que de outra forma dependeriam da entrada manual de dados e sistemas desconectados. Centralizando todas as informações críticas, como metadados, uso de equipamentos e atividade do operador, cria um ambiente estruturado e transparente projetado para ajudar a garantir a integridade dos dados e a conformidade com os padrões internacionais. - Gestão de dados APSD para produtos farmacêuticos inalados por via oral e nasal (OINDPs) - Vinculação de resultados HPLC a métodos de teste e registros - Rastreamento do uso de equipamentos e registros de manutenção - Captura da atividade do usuário com trilhas de auditoria completas - Suporte a fluxos de trabalho de conformidade regulatória (por exemplo, GMP, 21 CFR Parte 11) - Conectividade direta de equipamentos para transferência automatizada de dados - Fluxo de trabalho APSD unificado desde a configuração do método até o relatório - Metadados integrados, parâmetros de teste e registros de equipamentos em uma plataforma - Ambiente de dados centralizado para melhor visibilidade e acesso - Trilhas de auditoria automatizadas que vinculam resultados a operadores, métodos e equipamentos - Recursos focados em conformidade projetados para apoiar padrões regulatórios globais - Arquitetura escalável para acomodar futuros fluxos de trabalho e integração de sistemas - Compatível com o software Inhalytix atual – amigável para fase de transição com acesso compartilhado ao banco de dados, interface familiar e continuidade do fluxo de trabalho Inhalytix é uma marca registrada da Copley Scientific. - Número do modelo: 0001-01-5100