O Dispositivo de Sistema de Biossegurança Duplo para Teste de Antígeno SARS-CoV-2 é usado para a detecção qualitativa de novo antígeno de nucleocapsídeo (N) de coronavírus (SARS-CoV-2) em amostras de esfregaço de garganta / nasofaringe humana in vitro. O kit deve ser usado apenas como um indicador suplementar ou usado em conjunto com a detecção de ácido nucleico no diagnóstico de casos suspeitos de COVID-19. Não pode ser usado como base única para o diagnóstico e exclusão de pacientes com pneumonite infectados pelo novo coronavírus e não é adequado para triagem da população em geral. Os kits são muito adequados para uso em triagem em larga escala em países e regiões onde o novo surto de coronavírus está se espalhando rapidamente e para fornecer diagnóstico e confirmação de infecção por COVID-19.