UTILIZAÇÃO INTENDIDA
O teste StrongStep® PROM é um teste imunocromatográfico qualitativo e visualmente interpretado para a detecção de IGFBP-1 a partir de líquido amniótico em secreções vaginais durante a gravidez. O teste destina-se ao uso profissional para ajudar a diagnosticar a ruptura das membranas fetais (ROM) em mulheres grávidas.
INTRODUÇÃO
A concentração de IGFBP-1 (insulin-like growth factor binding protein-1) no líquido amniótico é 100 a 1000 vezes maior do que no soro materno. A IGFBP-1 não está normalmente presente na vagina, mas após a ruptura das membranas fetais, o líquido amniótico com alta concentração de IGFBP-1 mistura-se com secreções vaginais. No teste StrongStep® PROM, uma amostra de secreção vaginal é colhida com um esfregaço esterilizado de poliéster e a amostra é extraída para a Solução de Extracção de Espécimens. A presença de IGFBP-1 na solução é detectada utilizando um dispositivo de teste rápido.
PRINCÍPIO
O teste StrongStep® PROM utiliza tecnologia de fluxo capilar imunocromatográfico a cores. O procedimento de teste requer a solubilização do IGFBP-1 a partir de uma zaragatoa vaginal, misturando a zaragatoa em Tampão de Amostra. Em seguida, o tampão de amostra misturado é adicionado ao poço de amostra do cassete de teste e a mistura migra ao longo da superfície da membrana. Se o IGFBP-1 estiver presente na amostra, irá formar um complexo com o anticorpo primário anti- IGFBP-1 conjugado a partículas coloridas. O complexo será então ligado por um segundo anticorpo anti- IGFBP-1 revestido na membrana de nitrocelulose. O aparecimento de uma linha de teste visível junto com a linha de controle indicará um resultado positivo.
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