Teste rápido de COVID-19 NRM-FT-154 series

de antígenode SARS-COV-2de saliva

Visão geral do produto
O kit de teste de antígeno SARS-CoV-2 NRM-FT-154 NORMAN é um ensaio rápido imunocromatográfico que utiliza ouro coloidal para detectar a proteína nucleocapsídeo do SARS-CoV-2 em amostras clínicas. A cassete de teste inclui uma linha de controle para verificar a validade do procedimento. O sinal típico aparece em cerca de 15 minutos; janela de leitura recomendada 20–30 minutos.

Especificação da embalagem
Specification — REF
1 Teste /Caixa — NRM-FT-154-1
5 Testes /Caixa — NRM-FT-154-5
10 Testes /Caixa — NRM-FT-154-10
25 Testes /Caixa — NRM-FT-154-25

Parâmetros de desempenho

• Nome do produto: Kit de teste de antígeno (SARS-CoV-2)
• Método: Imunocromatografia com ouro coloidal
• Tempo para resultado: Aprox. 15 minutos; leitura em 20–30 minutos (não ler após 30 minutos)
• Marca: NORMAN
• Amostras: Swab nasofaríngeo, swab de garganta, aspiração nasal, saliva
• Certificações: CE & ISO13485; listado no BFARM e PEi
• Serviço: OEM, ODM

Princípio do teste
O ensaio utiliza imunocromatografia: a amostra migra por ação capilar ao longo da membrana. Se o antígeno nucleocapsídeo de SARS-CoV-2 estiver presente, forma um complexo imune com partículas de ouro coloidal revestidas por anticorpos monoclonais, sendo capturado na linha de teste e produzindo uma linha colorida visível. A linha de controle deve aparecer para confirmar a validade do teste.

Armazenamento
Selo: armazenar a 4–30°C; vida útil 24 meses; manter seco. Aberto: usar a cassete de teste dentro de 1 hora após abrir o saco de alumínio.

Procedimento do teste

• Lavar e secar as mãos. Abrir a embalagem e remover a cassete de teste.
• Colocar o tubo de extração no suporte. Adicionar 8 gotas do Reagente de Extração R1 ao tubo.
• Inserir o swab no tubo de extração, girar ~15 segundos, pressionar a cabeça do swab contra a parede do tubo para liberar a amostra, retirar e espremer o líquido. Descartar o swab em segurança.
• Instalar o conta-gotas no tubo de extração e adicionar 2 gotas no poço de amostra da cassete; iniciar o temporizador.
• Ler o resultado em 20–30 minutos. Resultados lidos após 30 minutos podem ser inválidos.

Imagens (referências visuais)
As imagens do produto normalmente incluem a foto principal do kit e galerias que mostram a embalagem, os componentes e a cassete de teste.

Especificações técnicas

• Marca: Norman / NORMAN
• Modelo / Série: série NRM-FT-154
• Tipo de produto: Kit de teste de antígeno SARS-CoV-2 (Imunocromatografia)
• Método: Imunocromatografia com ouro coloidal
• Tempo para resultado: Aprox. 15 minutos; leitura em 20–30 minutos
• Amostras aceitas: Swab nasofaríngeo, swab de garganta, aspiração nasal, saliva
• Opções de embalagem / códigos REF: 1 Teste/Caixa (NRM-FT-154-1), 5 Testes/Caixa (NRM-FT-154-5), 10 Testes/Caixa (NRM-FT-154-10), 25 Testes/Caixa (NRM-FT-154-25)
• Certificações: CE & ISO13485; listado no BFARM e PEi
• Armazenamento: 4–30°C selado; vida útil 24 meses; cassete aberta usar dentro de 1 hora
• Serviço: OEM e ODM disponíveis