Kit de teste de COVID-19 MD03201

de genesde SARS-COV-2biológico

O NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR Kit, IVD fornece o conjunto completo de reagentes e sondas para detetar qualitativamente o genoma do SARS-CoV-2, através de plataformas comuns de PCR em tempo real. Ao utilizar o NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR Kit, IVD, o ARN isolado e purificado em associação com um sistema de extração IVD é retrotranscrito (RT) para cDNA e subsequentemente amplificado por PCR, numa única reação, utilizando dois conjuntos de primers/sondas altamente específicos que exploram o chamado princípio TaqMan®. Quando o ARN extraído de amostras respiratórias é recolhido de um doente infetado, uma sonda TaqMan® liga-se especificamente a uma região conservada do gene RdRp do SARS-CoV-2 circunscrita por um par de iniciadores igualmente específicos. Um conjunto adicional de primers/sondas actua como controlo interno para detetar uma sequência de ácidos nucleicos do gene da ribonuclease P humana (RP), o que permite confirmar a eficácia do processo de extração a partir de material biológico de origem humana. Além disso, este controlo interno permite demonstrar que não ocorreu qualquer inibição da reação por inibidores da PCR potencialmente presentes nas amostras clínicas. As duas sondas estão marcadas de forma diferente, com os corantes repórter FAM™ e JOE™, para permitir a identificação da amplificação individual dos alvos virais e humanos numa única reação, respetivamente. Além disso, são fornecidos em concentrações optimizadas para garantir que a amplificação do mRNA humano, mesmo quando presente em concentrações muito elevadas, não limita a eficiência do conjunto de primers/sondas SARS-CoV-2. O NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR Kit, IVD inclui um controlo positivo que permite controlar o desempenho das reacções RT-PCR