Kit de reagentes solução de coloração IC400

para microbiologiade bactérias

Descrição curta
Kit de coloração de Gram – 4 soluções prontas para uso × 250 ml – IVD – kit completo (cristal violeta, Lugol, descolorante, safranina) para coloração diferencial bacteriana. Gram‑positivos azul‑violeta; Gram‑negativos vermelho‑laranja. Fornecido por Pro‑Eko Srl.

Descrição
O Kit de coloração de Gram é um kit de bacteriologia diagnóstica composto por quatro soluções prontas para uso (250 ml cada), fornecido por Pro‑Eko Srl como dispositivo médico de diagnóstico in vitro (IVD). Permite a execução completa da coloração de Gram, método diferencial principal em microbiologia clínica, que classifica bactérias como Gram‑positivas (camada espessa de peptidoglicano que retém o complexo cristal violeta–iodo) ou Gram‑negativas (camada fina com membrana externa que perde o complexo durante a descoloração). O kit inclui solução de Lugol como mordente e está em conformidade com Ph. Eur. e referenciado pelo ISS.

Composição do kit

• Solução 1 — Cristal Violeta de Gram (0,5–1 %): corante primário — colora todas as bactérias de azul‑violeta
• Solução 2 — Lugol de Gram (solução iodo–iodeto): mordente — forma o complexo cristal violeta–iodo
• Solução 3 — Descolorante (acetona/etanol): descoloração — remove o complexo das células Gram‑negativas
• Solução 4 — Safranina O (0,25–0,5 %): contracorante — colore as bactérias Gram‑negativas de vermelho‑laranja
• Volume por solução: 250 ml × 4 (kit 4×250 ml)
• Tipo de produto: Dispositivo médico de diagnóstico in vitro (IVD) — Reg. (UE) 2017/746

Princípio da coloração de Gram e importância clínica
A coloração de Gram baseia‑se nas diferenças estruturais da parede celular bacteriana: organismos Gram‑positivos possuem uma camada espessa de peptidoglicano que prende o complexo cristal violeta–iodo durante a descoloração com álcool/acetona, aparecendo azul‑violeta; os Gram‑negativos têm camada fina de peptidoglicano e membrana externa que permite a perda do complexo, aparecendo vermelho‑laranja após contracorante com safranina. A coloração de Gram é recomendada pela Ph. Eur. e usada como teste inicial rápido em microbiologia clínica para orientar a terapia empírica enquanto se aguardam identificação e resultados de sensibilidade.

Procedimento de coloração de Gram

• Preparação da lâmina: espalhar a amostra (cultura ou material clínico) na lâmina e fixar por chama ou metanol
• Cristal Violeta: cobrir com 10 gotas da Solução 1 — deixar agir 3 minutos
• Lugol: escorrer sem lavar — aplicar 10 gotas da Solução 2 — deixar agir 1 minuto (formação do complexo CV–I2)
• Descoloração: escorrer — aplicar a Solução 3 agitando por 10–20 segundos até que não saia mais corante — enxaguar imediatamente com água destilada para interromper a descoloração
• Contracorante: secar parcialmente — aplicar 10 gotas da Solução 4 — deixar agir 30–60 segundos
• Lavagem final: enxaguar com água destilada e secar com papel de filtro ou ao ar
• Observação: examinar a 100× com óleo de imersão

Resultados
Gram‑positivos = azul‑violeta; Gram‑negativos = vermelho‑laranja.

Campos de aplicação

• Microbiologia clínica: classificação bacteriana rápida em infeções (pneumonia, meningite, sepse, IVU, infeções de feridas)
• Controle de qualidade farmacêutico: ensaios microbiológicos de preparações estéreis e não estéreis (Ph. Eur.)
• Laboratórios de investigação: caracterização de estirpes
• Ensino: práticas de microbiologia
• Indústria alimentar: controlo microbiológico de amostras alimentares

Classificação CLP e segurança
O kit contém componentes com diferentes classificações CLP: o descolorante (acetona/etanol) é inflamável (H225); a solução de cristal violeta pode apresentar H302; a safranina não tem classificação harmonizada. Trabalhar afastado de chamas durante a descoloração e consultar as fichas de dados de segurança (SDS) de cada componente. Dispositivo IVD de acordo com Reg. (UE) 2017/746.

Personalização e fabricação
Pro‑Eko Srl fabrica o kit Gram em formatos alternativos mediante pedido (por ex. 4×100 ml, 4×500 ml). Lotes dedicados com documentação técnica IVD disponíveis para instalações acreditadas e laboratórios de controlo de qualidade.

Especificações técnicas

• Fabricante: Pro‑Eko Srl
• Nome comercial (modelo): Gram Staining Kit — SKU: IC400
• Composição: 4 soluções prontas para uso (Cristal Violeta 0,5–1 %; Lugol iodo‑iodeto; Descolorante acetona/etanol; Safranina O 0,25–0,5 %)
• Volume por solução: 250 ml × 4 (kit 4×250 ml)
• Cobertura estimada: ~500–800 lâminas por solução de 250 ml com método de 10 gotas (aprox.)
• Tipo de produto / Regulamentação: IVD — Reg. (UE) 2017/746
• Normas / Conformidade: Conforme com a Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.); referenciado pelo ISS
• Peso (embalagem): 3 kg