O Rayocomp PS 10 med. é um dispositivo médico Classe IIa aprovado de acordo com as últimas directivas europeias e ostenta o número de certificação do organismo notificado no lado posterior.
Aqui, num relance, a classificação de todos os dispositivos Rayocomp PS 10:
Rayocomp PS 10 med..: Dispositivo médico classe IIa
Rayocomp PS 10 VET: Dispositivo não-médico
Rayocomp PS 10 TCM: Dispositivo não-médico
Rayocomp PS 10 BB: Dispositivo não-médico
Rayocomp PS 10 Evolution: Dispositivo não-médico
Rayocomp PS 10 basic: Dispositivo não-médico
Rayocomp PS 10-Edition Completo: Dispositivo não-médico
Rayocomp PS 10 Edição 35 Dispositivo não-médico
A Rayocomp PS 10 Edição 35 foi desenvolvida para aplicações médicas de acordo com o seu uso pretendido. Nosso sistema de gerenciamento de qualidade de acordo com a DIN EN ISO 13485 (Gerenciamento de risco para produtos médicos) e as auditorias regulares de nosso órgão notificado garantem a alta qualidade consistente deste dispositivo portátil de bioressonância médica de acordo com Paul Schmidt da Rayonex Biomedical GmbH.
Destaques do novo Rayocomp PS 10 med..:
➤ Última aprovação como produto médico Classe IIa de acordo com DIN EN 60601-1-1:2013-12 e DIN EN 60601-1-2:2016-05
O dispositivo atende a todos os requisitos dos novos padrões de produtos médicos que estão em vigor desde 1 de janeiro de 2019.
➤ Portátil graças à bateria recarregável integrada e baixo peso
Apesar da bateria recarregável integrada, a Rayocomp PS 10 med. pesa apenas 1,7 kg. Como resultado, o aparelho é ideal para uso também, por exemplo, no atendimento domiciliar na casa do paciente.
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