Órtese de quadril AM-SB-01/CCA

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Visão geral
A endoprótese é frequentemente resultado de doença articular degenerativa que destrói cartilagem, cápsula e tecidos moles. Osteófitos na cabeça femoral e no acetábulo restringem o movimento e causam dor. A anca é uma articulação do tipo bola; as causas da degeneração incluem displasia, perturbações de crescimento, traumatismos, alterações metabólicas e excesso de peso.

Finalidade do produto
A órtese de anca AM-SB-01/CCA com talão lateral destina-se à estabilização pós-operatória após substituição da anca. O talão lateral limita movimentos indesejados (adução excessiva, flexão, rotação) que podem provocar afrouxamento ou deslocamento da endoprótese. O dispositivo oferece ajuste do alcance de movimento para apoiar a reabilitação e proteger o implante durante a recuperação.

Principais características

• Talão lateral que resiste à adução, flexão e rotação excessivas
• Ajuste do alcance de movimento para controlo da flexão/extensão e adução/abdução
• Integração do BOA® Fit System e do CCA Compression System para fixação precisa, não elástica e microajustável
• Suportes rígidos para anca (ABS) para distribuir a pressão das correias e reduzir pontos de pressão locais
• Conceito universal adequado para anca esquerda e direita

Como funciona o talão
A dobradiça JOINT FLEX CONTROL em alumínio de baixo perfil permite ajuste suave da flexão/extensão e controla abdução/adução entre 0° e 25°. O bloqueio por queda ajusta-se com uma chave allen e oferece posições de ROM a 0°, 20°, 45°, 70°, 90°, 110° e 125°. O ajuste do ROM só é possível com chave allen para evitar mudanças involuntárias do ângulo. A dobradiça de abdução/adução é feita em ABS resistente com elementos em fibra de carbono.

Materiais e sistemas

• ActiveDistance™: laminação técnica de alívio com construção em 3 camadas (espuma EVA com camada de poliamida não elástica). Tecido autoaderente não elástico; estabilizador, confortável e à prova de água.
• ActivePren™: material ativo de três camadas (núcleo em espuma de neopreno com coberturas em jersey elástico), macio, flexível e com risco reduzido de abrasões cutâneas em áreas de alta compressão.
• BOA® Fit System: sistema de microajuste por disco e cordão para ajuste rápido e preciso; durável ao longo da vida do produto.
• CCA Compression System: fio de aço e ilhó em poliamida que fornece compressão firme, não elástica, com níveis ajustáveis e opções de fixação.

Tamanhos (guia de medição)
Tamanho / Medida
Universal / Circunferência da cintura: min 75 cm – max 150 cm / Como medir: na cintura
Universal / Circunferência da coxa 5 cm abaixo da virilha: min 45 cm – max 85 cm / Como medir: na coxa (5 cm abaixo da virilha)

Notas adicionais

• Adequado para ambas as ancas
• Comprimento total do produto: 49 cm
• Projetado como dispositivo médico de Classe I

Configuração e documentação
O dispositivo inclui documentação de ajuste e instalação (manual do operador / configuração específico para AM-SB-01/CCA).

Galeria e visuais
Fotografias com múltiplos ângulos mostram a órtese, o talão lateral, o fecho BOA/CCA e os detalhes da dobradiça/hardware.

Especificações técnicas

• Código: AM-SB-01/CCA
• Nome comercial: HIP ORTHOSIS
• Modelo: AM-SB-01/CCA
• Marca: 4classic
• Classificação médica: Dispositivo médico de Classe I (Regulamento (UE) 2017/745)
• Uso previsto: Órtese pós-operatória de anca para estabilização após substituição e limitação de movimentos indesejados
• Ajuste: Universal, adequado para ambas as ancas (esquerda/direita)
• Comprimento total: 49 cm
• Faixa de circunferência da cintura: 75–150 cm
• Faixa de circunferência da coxa (5 cm abaixo da virilha): 45–85 cm
• Posições de ajuste do ROM (flexão/extensão): 0, 20, 45, 70, 90, 110, 125 graus
• Controlo adução/abdução: ajustável entre 0 e 25 graus
• Acolchoamentos de rigidez: material ABS com recortes e guias para correias de compressão
• Materiais principais: ActiveDistance™ (EVA + laminação em poliamida), ActivePren™ (núcleo em espuma de neopreno com coberturas jersey elásticas)
• Sistemas de fixação: BOA® Fit System e CCA Compression System (fio de aço, ilhós em poliamida, manípulos)
• Material da talão: alumínio de baixo perfil para a dobradiça JOINT FLEX CONTROL; componentes de abdução/adução em ABS com fibra de carbono