Os AT-Closed Vials® são frascos prontos a encher para medicamentos injectáveis, concebidos para serem utilizados no processamento de acabamento de enchimento assético de medicamentos biofarmacêuticos.
Os frascos são particularmente adequados para utilização com produtos terapêuticos avançados sensíveis, tais como preparações de terapia celular e genética com requisitos especiais de processamento, transporte e armazenamento.
Os frascos de injeção de polímero também oferecem vantagens no processamento e manuseamento de substâncias perigosas, tais como medicamentos oncológicos citotóxicos ou produtos radiofarmacêuticos.
Os AT-Closed Vials® foram concebidos para serem introduzidos sem problemas em linhas de enchimento robotizadas para um enchimento automático e assético.
Visão geral das caraterísticas do produto
Os AT-Closed Vials® são moldados por injeção a partir de COC (Cycloolefin-Copolymere) transparente como o vidro. As vantagens dos frascos de injeção de plástico como substituto do vidro são particularmente significativas para os medicamentos biológicos que requerem transporte, armazenamento, congelamento e descongelamento.
O material resistente à rutura pode suportar as tensões do congelamento criogénico sem perda de integridade do recipiente. Os frascos de polímero têm um perfil pouco lixiviável para os produtos biofarmacêuticos, evitando impurezas ou reacções adversas que possam inibir a eficácia e a segurança da substância ativa contida. A maior resistência à rutura do plástico, em comparação com os frascos de vidro, evita o risco de contaminação aquando do manuseamento de medicamentos altamente potentes ou citotóxicos.
Processo de fabrico totalmente automatizadoFrascos e rolhas produzidos e montados em condições de sala limpa ISO 5Inspecção por câmara em linha a 100%Produzidos nos tamanhos de 1 ml e 2 mlOsAT-Closed Vials® são entregues estéreis, limpos e prontos a encher
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