Kit de teste para farmacologia Octet® GlyM

de chumbode plasmabiológico

Concebido para analisar amostras em bruto e purificadas: não é necessária purificação ou digestão Rastreio do teor relativo de manose e classificação das amostras em grupos: alto, médio ou baixo A glicosilação, uma modificação pós-tradução importante, é um atributo de qualidade crítica (CQA) fundamental que influencia a segurança e a eficácia do produto e deve ser monitorizada aquando do desenvolvimento de novos medicamentos biológicos. Entre as várias estruturas de glicano, a manose é especialmente importante, uma vez que afecta a depuração plasmática de uma proteína e reduz a sua meia-vida in vivo, afectando negativamente a eficácia do medicamento. Embora as condições do processo, os meios e as fórmulas de alimentação sejam factores críticos na otimização da manosilação de proteínas, a seleção ideal de linhas celulares pode ser um passo limitante; o rastreio precoce do teor de manose pode facilitar a seleção de clones que produzem proteínas com perfis de glicano favoráveis durante o desenvolvimento de linhas celulares (CLD). O Octet® GlyM Kit permite o rastreio de alto rendimento do teor de manose em amostras de cultura de células brutas durante as fases iniciais de seleção de clones no processo CLD. Quando combinado com a análise de títulos, acelera a seleção das linhas celulares com melhor desempenho que produzem proteínas com o perfil de glicano (manose) mais favorável. Apenas os clones mais adequados serão transferidos para a fase seguinte para posterior otimização. Dados fiáveis nesta fase inicial permitem reduzir os prazos de entrega e evitar falhas posteriores.