A Cassete de Teste Rápido de Anticorpos Neutralizantes SARS-CoV-2 (Sangue Total/Soro/Plasma) é um teste imunocromatográfico rápido concebido para a deteção qualitativa de anticorpos neutralizantes contra o SARS-CoV-2 que bloqueiam a interação entre o domínio que liga o recetor da glicoproteína de pico viral (RBD) e o recetor de superfície celular ACE2 no soro, plasma ou sangue total humanos. Destina-se a ser utilizado como auxiliar na identificação de indivíduos com uma resposta imunitária adaptativa ao SARS-CoV-2. Este teste não deve ser utilizado para diagnosticar a infeção aguda pelo SARS-CoV-2. Os resultados indicam a deteção de anticorpos neutralizantes contra o SARS-CoV-2. Os resultados positivos indicam a presença de anticorpos neutralizantes contra o SARS-CoV-2. Os novos coronavírus pertencem ao género β. A COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Afecta principalmente os seres humanos. Os doentes infectados com o novo coronavírus são atualmente a principal fonte de infeção; mesmo os indivíduos infectados assintomáticos podem ser uma fonte de infeção. De acordo com os últimos estudos epidemiológicos, o período de incubação varia de 1 a 14 dias, concentrando-se principalmente entre o 3º e o 7º dia. As manifestações mais comuns incluem febre, fadiga e tosse seca. Congestão nasal, corrimento nasal, dor de garganta, mialgia e diarreia também estão presentes em alguns casos. Todos os coronavírus partilham semelhanças na organização e expressão do seu genoma, 16 proteínas não estruturais (nsp1 a nsp16), codificadas por quadros de leitura aberta (ORF) 1a/b na extremidade 5', seguidas pelas proteínas estruturais de pico (S), do envelope (E), da membrana (M) e do nucleocapsídeo (N), codificadas por outras ORF na extremidade 3'.
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