Teste rápido de COVID-19 SC-1309-20

de antígenode sanguede imunofluorescência

Teste de imunofluorescência para a deteção qualitativa de anticorpos IgG e IgM contra o Sars-CoV-2 presentes no sangue total, soro ou plasma humanos com a utilização do Analisador de Imunofluorescência como auxiliar no diagnóstico da infeção por Covid-19. Apenas para utilização profissional em diagnóstico in vitro. O Teste de Cassete Covid-19 IgG/IgM é um teste de imunofluorescência para a deteção qualitativa de anticorpos Sars-CoV-2 IgG e IgM em amostras de sangue total, soro ou plasma. O teste Covid-19 IgG/IgM é um auxiliar no diagnóstico de pacientes com suspeita de infeção por Sars-CoV-2, juntamente com a história clínica e outros resultados de testes laboratoriais. Os resultados do teste COVID-19 IgG/IgM não devem ser utilizados como única base para o diagnóstico. Os resultados detectam anticorpos contra o SARS-CoV-2. Os anticorpos IgM do SARS-COV-2 são geralmente detectáveis no sangue vários dias após o início da infeção, mesmo que os níveis durante a infeção não sejam bem determinados. Os anticorpos IgG do SRA-CoV-2 tornam-se detectáveis mais tarde no decurso da infeção. Resultados positivos tanto para IgG como para IgM podem ocorrer após a infeção e indicam infeção aguda ou recente. Os resultados negativos não excluem a infeção por SARS-CoV-2 e não devem ser utilizados como única base para as decisões de gestão do doente. Os anticorpos IgM podem não ser detectados nos primeiros dias de infeção; a sensibilidade do teste COVID-19 IgG/IgM nas fases iniciais da infeção não é conhecida. Podem ocorrer resultados falsos positivos para os anticorpos IgG e IgM devido a reatividade cruzada com anticorpos pré-existentes ou outras causas possíveis. Atualmente, não se conhece a duração da persistência dos anticorpos IgM e IgG após a infeção.