Kit de teste para doenças gastrointestinais PYLiaGold

para microbiologiade antígenode Helicobacter pylori

Visão geral
PYLiaGold é um ensaio turbidimétrico automatizado para detecção semiquantitativa do antígeno fecal de Helicobacter pylori. Fornece resultados rápidos e rastreáveis a partir de uma única amostra de fezes, reduzindo ao mínimo o manuseio pré-analítico manual.

Por que é importante
A infecção por Helicobacter pylori é comum e está associada à gastrite, úlcera péptica e câncer gástrico. Os laboratórios clínicos precisam de soluções diagnósticas precisas, rápidas e não invasivas, adequadas para diagnóstico inicial e monitorização pós‑tratamento.

• Urea Breath Test (UBT) — Preciso, mas dispendioso e não ideal para pacientes pediátricos ou com problemas respiratórios.
• ELISA manual — Demorado, exige passos manuais e aumenta a variabilidade entre operadores.
• Testes Lateral Flow — Convenientes, mas não automatizáveis e com rastreabilidade limitada.

O que PYLiaGold oferece
Uma solução desenvolvida para laboratórios clínicos de alto rendimento:

• Ensaio automatizado sem passos pré‑analíticos manuais
• Sistema fechado e higiénico com o pierceTube patenteado
• Tempo até o resultado rápido — aprox. 10 minutos
• Alto rendimento — até 270 testes por hora
• Reagentes líquidos prontos a usar
• Calibração automática e rastreabilidade completa da amostra
• Tecnologia turbidimétrica precisa e sensível
• Consolidação do fluxo de trabalho com FOBGold e CALiaGold na mesma plataforma SENTiFIT

Como funciona
O fluxo de trabalho minimiza o manuseio e maximiza a rastreabilidade.

1. Recolha da amostra
O paciente recolhe uma amostra de fezes em casa usando o pierceTube PYLiaGold:

• Design higiénico com dupla tampa
• Quantidade de amostra padronizada pelo stick canelado
• Excesso removido automaticamente através do funil
• Adequado para uso pediátrico

2. Preparação
No laboratório, o operador simplesmente:

• Vortexa o tubo (tampa azul-claro virada para baixo)
• Deixa repousar por 10 minutos
• Coloca o tubo diretamente na bandeja do analisador

Sem centrifugação, sem transferência de amostra, sem manipulação em tubo aberto.

3. Análise automatizada
Com a tampa perfurável voltada para cima, o analisador lê o código de barras e realiza todas as etapas analíticas, fornecendo resultados semiquantitativos em minutos.

O pierceTube PYLiaGold
Um tubo de recolha patenteado projetado para segurança e eficiência:

• Pré‑enchido com 1,7 mL de tampão de extração
• Tampa incolor perfurável para acesso do analisador
• Tampa de rosca azul‑claro com stick canelado integrado
• Descartável, adequado para recolha por paciente e uso em laboratório
• Projetado para garantir recolha ótima da amostra

Desempenho e características analíticas

• Limite de deteção (LoD): 0,47 ng/mL
• Intervalo de medição: 0,47 – 40,00 ng/mL (0,08 – 6,8 µg/g)
• Efeito prozona: não observado até 4500 ng/mL
• Tempo até o resultado: aprox. 10 minutos
• Rendimento: até 270 testes/hora
• Tecnologia: ensaio turbidimétrico automatizado
• Tipo de amostra: fezes humanas
• Estabilidade após recolha:
  • 7 dias a 2–8°C
  • 5 dias a 15–25°C
  • 1 dia a 37°C

Fluxo consolidado para testes de fezes
Combine PYLiaGold, FOBGold e CALiaGold na plataforma SENTiFIT para :

• Fluxos de trabalho otimizados
• Um único tipo de amostra
• Manutenção e formação harmonizadas
• Eficiência máxima em laboratórios de alto rendimento

Características / especificações técnicas

• Tipo de ensaio: Turbidimétrico automatizado, semiquantitativo
• Amostra: Fezes humanas recolhidas no pierceTube pré‑enchido
• Volume tampão de extração: 1,7 mL (pré‑enchido)
• Tempo até o resultado: aprox. 10 minutos
• Rendimento: até 270 testes/hora
• Intervalo de medição: 0,47 – 40,00 ng/mL (0,08 – 6,8 µg/g)
• LoD: 0,47 ng/mL
• Prozona: não observado até 4500 ng/mL
• Estabilidade após recolha: 7 dias a 2–8°C; 5 dias a 15–25°C; 1 dia a 37°C
• Acessório chave: pierceTube patentado com tampa perfurável e stick canelado integrado