A gaiola de fusão cervical autoestabilizante é um espaçador intervertebral fabricado em PEEK (polieteretercetona) radiotransparente e equipado com marcadores radiográficos de tântalo puro integrados. A gaiola foi projetada para ser colocada entre corpos vertebrais cervicais adjacentes e é fixada por meio de parafusos de liga de titânio.
O implante foi projetado para restaurar a altura do disco intervertebral e manter a lordose cervical fisiológica. Seu conceito de estabilização por distração-compressão gera forças mecânicas opostas após a distração do espaço discal e a fixação do implante, ajudando a resistir às forças rotacionais e de cisalhamento e proporcionando fixação segmentar precoce durante o processo de fusão.
Após a discectomia, a gaiola auxilia na reconstrução da coluna vertebral anterior e transfere as cargas axiais através do segmento tratado. O implante também ajuda a manter a tensão dentro do ânulo fibroso e nas estruturas ligamentares circundantes. Embora a gaiola proporcione estabilidade mecânica inicial, o sucesso da fusão depende, em última análise, do crescimento ósseo através e ao redor do implante.
-Características
Estabilidade imediata e partilha de carga
A estrutura de PEEK com núcleo oco proporciona espaço para o material de enxerto ósseo, ao mesmo tempo que ajuda a restaurar a altura do disco e o alinhamento sagital.
Os dentes serrilhados nas superfícies superior e inferior se encaixam nas placas terminais vertebrais, aumentando o atrito e ajudando a resistir à migração do implante.
Design de perfil zero
A gaiola é posicionada inteiramente dentro do espaço intervertebral, sem uma placa anterior saliente.
Essa configuração minimiza o contato com os tecidos moles anteriores circundantes e pode ajudar a reduzir o potencial de disfagia pós-operatória e complicações no nível adjacente.
Marcadores radiográficos
Marcadores de tântalo puro são integrados à gaiola para facilitar o posicionamento intraoperatório e a avaliação radiográfica pós-operatória.
O corpo em PEEK é radiotransparente, enquanto os marcadores de tântalo fornecem pontos de referência claros em exames de raio-X e tomografia computadorizada.
Módulo de elasticidade semelhante ao osso
O módulo de elasticidade do PEEK é mais próximo ao do osso esponjoso, ajudando a alcançar uma distribuição de carga mais equilibrada e a reduzir a proteção contra tensões.
As características do material, combinadas com a geometria da gaiola, proporcionam um ambiente mecânico adequado para o crescimento e a fusão óssea.
Biocompatibilidade e compatibilidade de imagem
O PEEK oferece estabilidade química e biocompatibilidade adequadas para aplicações em implantes.
A gaiola radiotransparente é compatível com exames de imagem pós-operatórios, enquanto os parafusos de liga de titânio e os marcadores de tântalo proporcionam fixação mecânica e pontos de referência radiográficos.
Mecanismo de travamento seguro
A gaiola é fixada por meio de parafusos inseridos em um bloco de fixação compacto feito de liga de titânio TC4.
Um mecanismo antirrecuo com anel de pressão entre os parafusos e o bloco de fixação foi projetado para ajudar a evitar o afrouxamento dos parafusos após a implantação.
-Principais vantagens
Ampla seleção de tamanhos: As diversas opções de formato e altura da gaiola oferecem diferentes combinações de comprimento, largura e altura para selecionar um implante adequado de acordo com a anatomia do paciente e as necessidades cirúrgicas.
Implantação simplificada: A configuração independente e de perfil zero elimina a necessidade de uma placa cervical anterior separada. Com uma configuração típica de fixação com dois parafusos, o sistema simplifica o processo de implantação e pode reduzir as etapas cirúrgicas.
Configuração de baixo perfil: O posicionamento nivelado da gaiola dentro do espaço intervertebral evita a proeminência anterior do material de fixação e pode ajudar a reduzir as complicações relacionadas à placa e a disfagia pós-operatória associadas às construções convencionais de placa e gaiola.
Suporte à Fusão: A gaiola de PEEK fornece uma câmara central para enxerto autólogo ou alógeno. Combinado com a interface serrilhada da placa terminal e a estabilidade mecânica inicial, o design oferece o ambiente necessário para a artrodese.
Imagens pós-operatórias nítidas: O corpo radiotransparente em PEEK e os marcadores de tântalo integrados permitem que a posição do implante e o progresso da fusão sejam avaliados por meio de radiografias ou tomografia computadorizada.
Material e design
Gaiola Intercorporal de PEEK: A gaiola é fabricada em PEEK radiotransparente (polieteretercetona), proporcionando biocompatibilidade e um módulo de elasticidade mais próximo ao do osso esponjoso.
Marcadores de tântalo puro: Marcadores radiopacos de tântalo são integrados à gaiola de PEEK para fornecer pontos de referência claros durante a obtenção de imagens intraoperatórias e pós-operatórias.
Bloco de fixação em liga de titânio TC4: O bloco de fixação lateral é fabricado em liga de titânio TC4 e acomoda os parafusos de fixação.
Interface de placa terminal serrilhada: As estruturas em forma de dente de serra nas superfícies superior e inferior da gaiola são projetadas para encaixar nas placas terminais vertebrais e ajudar a resistir à migração.
Mecanismo antirrecuo com anel de pressão: O parafuso e o bloco de fixação incorporam uma estrutura de travamento com anel de pressão, projetada para ajudar a manter a fixação segura do parafuso após a implantação.
Por que escolher a gaiola de fusão cervical autoestabilizadora?
A gaiola de fusão cervical autoestabilizadora combina um corpo de PEEK radiotransparente, marcadores de tântalo integrados, superfícies de placa terminal serrilhadas e fixação baseada em parafusos em uma configuração autônoma de perfil zero.
O sistema foi projetado para proporcionar estabilidade segmentar inicial, restaurando a altura do disco e criando espaço para o enxerto ósseo. Suas múltiplas opções de tamanho e design de fixação compacto oferecem flexibilidade para procedimentos de fusão cervical anterior.
Aplicativo
A gaiola de fusão cervical autoestabilizante é indicada para uso em procedimentos de discectomia e fusão cervical anterior (ACDF) de C2 a C7 . Ela foi projetada para suportar os corpos vertebrais após a remoção do disco e fornecer estabilização nas seguintes situações:
Doença degenerativa do disco cervical, incluindo hérnia de disco sintomática ou degeneração associada à radiculopatia ou mielopatia.
Colapso do espaço discal ou estenose espondilótica, incluindo perda de altura do disco ou estreitamento foraminal que requer restauração do espaço intervertebral.
Cirurgia de revisão para falha de fusão cervical prévia ou hérnia de disco recorrente associada à instabilidade.
Instabilidade pós-operatória após discectomia anterior que requer estabilização adicional
A gaiola autoestabilizadora foi projetada para fornecer suporte mecânico imediato, restaurar a altura do disco e apoiar o processo natural de fusão.