Uso Pretendido
O teste do anticorpo Novel Coronavirus (SRA-CoV-2) (IgM/IgG) é um dispositivo de diagnóstico in vitro que utiliza a imunocromatografia para a detecção qualitativa do anticorpo Novel Coronavirus IgM/IgG numa amostra de soro, plasma ou sangue total. Este teste complementa o diagnóstico de doentes com suspeita de infecção pelo SRA-CoV-2, onde pelo teste do ácido nucleico apresenta um resultado negativo. Pode também ser usado em conjunto com o teste do ácido nucleico para diagnosticar doentes com suspeita de infecção. Os resultados do teste do anticorpo Novel Coronavirus (SRA-CoV2) (IgM/IgG) não devem ser usados como única base para o diagnóstico, nem para a exclusão. Não é usado para o rastreio da população em geral. O teste está em cassete e destina-se apenas a instituições médicas profissionais.
Resultados positivos requerem confirmação adicional enquanto resultados negativos não excluem a infecção pelo SRA-CoV-2. Este produto é limitado à utilização clínica e armazenado para situações de emergência desde Dezembro de 2019. É proibido o uso deste produto como reagentes de rotina para a DPI clínica. Os resultados deste produto são apenas para referência clínica, sendo sugerida uma análise adicional de acordo com os sintomas clínicos dos doentes e os resultados dos outros laboratórios.
No processo de utilização deste produto, as precauções de risco biológico devem ser tomadas de acordo com as orientações ou regulamentos dos países específicos.
Certificações
1. CE
2. NMPA
Características
1. Teste in vitro de uma etapa
2. Resultado de leitura visual rápida em 10~15mins
3. soro, plasma ou amostra de sangue total
4. Operação fácil e rápida
5. Armazenamento 4~30℃
6. O OEM é aceitável
Você é bem-vindo para entrar em contato conosco se tiver alguma dúvida ou pergunta.
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