DESIGN DO PRODUTO
- Design de otimização mecânica.
- Design do caminho de ar.
- Design da bateria.
- Detecção de eventos.
- Gestão de energia.
CONFORMIDADE REGULATÓRIA
- Design para segurança e regulamentos EMC.
- Design para regulamentos médicos.
- Design para segurança cibernética.
- Sistema de qualidade ISO13485/GMP
- Submissão regulatória US FDA / TFDA
Serviços
- Treinamento BreathePal
- Serviço global
- Suporte técnico
Especificações técnicas / Características
- Design de otimização mecânica
- Design do caminho de ar
- Design da bateria
- Detecção de eventos
- Gestão de energia
- Conformidade com regulamentos de segurança e EMC
- Conformidade com regulamentos médicos
- Design para segurança cibernética
- Sistema de qualidade ISO13485/GMP
- Submissão regulatória US FDA / TFDA