Isolador de transferência

estérilde produçãocom filtro ULPA

A SIEVE France concebe, fabrica e comercializa uma gama de isoladores modulares, complementados por consumíveis de biossegurança, serviços de manutenção e apoio à qualificação durante toda a vida útil do isolador. Os nossos isoladores cumprem as normas GMP, GPP e PIC/S e disponibilizamos os nossos conhecimentos para apoiar a sua utilização. Os nossos isoladores padrão e personalizados podem ser: Estação única, frente a frente ou lado a lado, adaptáveis à disposição das salas e às necessidades dos utilizadores. As duas estações de trabalho podem ser interligadas ou separadas por uma divisória Isoladores para ATMPs (Medicamentos de Terapia Avançada) Isoladores para nutrição parentérica Caixas de luvas O isolador de nutrição parentérica é composto por: Um isolador de transferência/armazenamento Um isolador de produção Fechaduras de saída e de transferência de emergência Foram concebidos para assegurar um fluxo de trabalho unidirecional com produção just-in-time, conseguido através da utilização de dois fechos de transferência esterilizáveis à entrada e à saída, combinados com ciclos de esterilização muito curtos. Caraterísticas de funcionamento: Equipado com um sistema de ventilação e extração que garante taxas de troca de ar superiores a 80 volumes/hora Fluxo de ar semi-direcionado ou laminar Pressão negativa ou positiva (facilmente intercambiável) Compatível com ácido peracético ou peróxido de hidrogénio (comutação simples e eficaz) Eliminação segura dos resíduos e ligação aos contentores de resíduos Utilização de materiais de alta qualidade: aço inoxidável 316L de qualidade médica, PMMA e PVC Testes de estanquidade diários automáticos e manuais Ecrãs HMI que asseguram a rastreabilidade total dos dados