Para as empresas farmacêuticas regulamentadas com BPF necessárias para descontaminar embalagens de material asséptico, tais como sacos de frascos, componentes embrulhados e seringas, transferidos entre áreas de diferentes classificações.
STERIS Life Sciences desenvolveu uma nova solução de câmara de descontaminação de Peróxido de Hidrogénio VHP vaporizado para o controlo da contaminação na transferência asséptica de material. Uma aplicação típica é a bio-descontaminação superficial de embalagens de material pré-esterilizado, tais como sacos de tampas de frascos, componentes embrulhados e seringas.
COMO FUNCIONA A CÂMARA DE DESCONTAMINAÇÃO ATMOSFÉRICA VHP® DC-A:
O ciclo do processo DC-A consiste em três fases distintas:
Pré-condicionamento
Descontaminação VHP
Pós-Acondicionamento
Na fase de pré-condicionamento, o ar da câmara é desumidificado para garantir o êxito do processo. Para além da desumidificação, a fase de pré-condicionamento reduz a quantidade de partículas sobre a carga.
A descontaminação VHP realiza a redução da carga biológica de 6-log ao utilizar o processo VHP não condensante de STERIS.
O arejamento pós-condicionamento remove o gás VHP de uma câmara através de um catalisador altamente eficiente que quebra o gás VHP em água e oxigénio. A porta da câmara pode ser aberta quando a concentração de VHP no interior da câmara estiver ao nível seguro.
A unidade é controlada pela Siemens PLC e HMI. Tem parâmetros configuráveis de fácil interface para acomodar uma multiplicidade de cargas diferentes.
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