Sistema de enchimento e de selagem para a indústria farmacêutica DLW01

para sachêspara o setor médicopara laboratório

Introdução do produto
O DLW01 foi projetado para enchimento automatizado de sachês flexíveis estéreis. A unidade realiza enchimento, purga com nitrogênio, exaustão e selagem térmica através de tubulação fechada estéril para minimizar risco de contaminação e reduzir operações manuais. O sistema suporta gestão de receitas e registos eletrónicos para produção controlada em lotes.

Características

• Deteção de fluxo com controlo automático de enchimento.
• Função de exaustão automática antes da selagem.
• Purga com nitrogênio para obter baixo oxigénio residual.
• Selagem térmica automática para integridade do sachê.
• Gestão de receitas com controlo de versões e relatórios exportáveis.
• Assinatura eletrónica para garantir integridade dos dados e responsabilidade do utilizador.
• Registo de lotes e funções de trilha de auditoria; relatórios exportáveis em PDF.
• Compatível com FDA 21 CFR Part 11 e GAMP.

Especificações (tabela)
Alimentação: 220V, 50Hz — Potência: 0,7 kW
Materiais / Tipos de sachê: EVA, PVC — Número de vias: única
Tamanhos de sachê suportados: 25 mL, 50 mL, 100 mL, 200 mL — Precisão de enchimento repetida: ±3%
Requisito de ar: ≥0,4 MPa — Oxigénio residual após purga com N2: ≤3%
Capacidade: 500 unidades/h — Peso: ≤35 kg
Dimensões (C x L x A): 445 mm x 440 mm x 530 mm

Aplicações
Projetada para enchimento de biológicos como componentes sanguíneos, terapias celulares, vacinas e vetores virais que exigem manuseio em circuito fechado e baixo teor de oxigénio.

Indústrias típicas / Casos de uso

• Indústria farmacêutica
• Biotecnologia e produção de terapia génica
• P&D e produção piloto de biológicos

Características / especificações técnicas

• Alimentação: 220V, 50Hz
• Potência: 0,7 kW
• Materiais compatíveis: EVA, PVC
• Operação: via única
• Volumes suportados: 25 mL, 50 mL, 100 mL, 200 mL
• Precisão de enchimento: ±3% (repetibilidade)
• Ar comprimido requerido: ≥0,4 MPa
• O2 residual após purge N2: ≤3%
• Produtividade: até 500 unidades/hora
• Peso da máquina: ≤35 kg
• Dimensões (C x L x A): 445 mm x 440 mm x 530 mm