Aparelho para teste de integridade HTY-FT100

para filtrosde laboratóriopara a indústria farmacêutica

Visão geral do produto
Testador de integridade de filtros não destrutivo para verificação de cartuchos e membranas filtrantes em ambientes farmacêuticos, biotecnológicos e de produção estéril. Projetado para controles de qualidade pré e pós‑uso de filtros de grau estéril em fluxos de produção assépticos.

Principais características

• Modos de ensaio versáteis: ponto de bolha, fluxo direto, intrusão de água, combinação fluxo direto & ponto de bolha e manutenção de pressão, cobrindo protocolos de integridade padrão.
• Alta precisão de medição: sensores de alta resolução e algoritmos preditivos que fornecem resultados confiáveis e reduzem o tempo de teste.
• Interface do operador: ecrã tátil a cores de 10" com Windows, testes com um clique e suporte multitarefa para laboratório e produção.
• Conectividade flexível: impressora de agulha ou térmica opcional; compatível com OPC‑UA e Modbus TCP para integração com automação e LIMS.
• Integridade dos dados: controlo de acesso em 4 níveis, registo de auditoria conforme GMP, aprovação em dois níveis, suporte a assinatura eletrónica e encriptação de dados.
• Conceção industrial: proteção IP54, arquitetura modular de hardware e mecanismos de segurança redundantes para ambientes de processo.

Conformidade regulatória
Projetado para suportar métodos recomendados pelo EU GMP Anexo 1, diretrizes FDA sobre processamento asséptico e PDA Technical Report 26. Adequado para testes de integridade pré e pós‑filtração exigidos na fabricação de medicamentos estéreis.

Aplicações

• Sistemas de filtração descartáveis (PUPSIT)
• Produção de radiofármacos
• Sistemas de preparação de líquidos farmacêuticos
• Sistemas de recuperação de pressão de entrada para liofilizadores

Especificações técnicas

• Modelo: HTY-FT100
• Peso: 12 kg
• Dimensões: 420 mm × 330 mm × 265 mm
• Tensão de entrada: 100–240 VAC, 50/60 Hz
• Potência: 125 W; fusível <5 A
• Temperatura de operação: 5–50 °C; armazenamento: -10–60 °C
• Humidade ambiente: ≤85% HR (não condensante)
• Modos e faixas de teste: Fluxo direto 0,01–1000 mL/min; Intrusão de água 0,01–100 mL/min; Ponto de bolha 400–8000 mbar; Manutenção de pressão 100–8000 mbar
• Sensibilidade: Fluxo direto 0,01 mL/min; Intrusão de água 0,01 mL/min; Ponto de bolha 50 mbar; Manutenção de pressão 1 mbar
• Grau de proteção: IP54
• Interface do utilizador: ecrã tátil a cores de 10", Windows
• Dados & comunicação: acesso 4 níveis, audit trail GMP, OPC‑UA e Modbus TCP, aprovação em dois níveis e assinatura eletrónica