A fim de proporcionar o mais elevado nível de segurança para os testes e o tratamento de doentes, o material de base das células pluripotentes tem de ser produzido com elevada consistência e qualidade para uma diferenciação dirigida eficiente. O Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP-Grade Basal Medium segue diretrizes de produção rigorosas que garantem a ausência de substâncias humanas e animais que possam prejudicar os doentes. Este meio tem a mesma composição que o Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free Culture Medium. No entanto, o meio é fabricado como um produto de qualidade garantida em conformidade com o "Guia de Boas Práticas de Fabrico de Medicamentos" notificado pelo PIC/S. O meio é produzido utilizando normas de fabrico rigorosas para garantir a qualidade e a consistência. Todos os materiais são de qualidade clínica, com processos de produção rastreáveis. Um Drug Master File (DMF) sobre este produto foi registado na Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), uma organização governamental japonesa.
O Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium é um meio basal quimicamente definido que não contém componentes de origem humana ou animal e é utilizado para a expansão eficiente de células estaminais pluripotentes induzidas (iPS) humanas indiferenciadas. O Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium é fabricado como um produto de qualidade garantida, em conformidade com o "Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products" notificado pelo PIC/S.
Descrição geral
Optimizado para a produção em pequena ou grande escala de células pluripotentes para utilização a jusante em ambientes de investigação clínica
Fabricado como um produto de qualidade garantida, de acordo com as diretrizes das BPF para produtos experimentais
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