Proporciona uma monitorização microbiana asséptica segura e fiável em ambientes de fabrico farmacêutico de grau A e B com sistemas de vácuo externos.
Detalhes do produto
O AeroTrak+ 7010 Remote Active Air Sampler (AAS) da TSI oferece aos fabricantes assépticos uma monitorização microbiana segura e fiável em ambientes de fabrico farmacêutico de grau A e B com sistemas de vácuo externos. Com medição de fluxo activo e alarmes de fluxo proactivos, permite que os técnicos de salas limpas corrijam as condições das instalações antes de a monitorização ser afectada para reduzir o desperdício de produção. O amostrador de ar activo integra-se no Software de Monitorização de Instalações TSI para colocar dados críticos na ponta dos dedos - sem preocupações de interrupção ou perda de dados.
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Características e benefícios
MEDIÇÃO FIÁVEL
+ Conformidade fácil com os regulamentos cGMP da FDA e GMP da UE através de um baixo d50 (0,8 μm) e medição de caudal activa
+ Acções correctivas rápidas impulsionadas por avisos de medição de caudal em tempo real - por exemplo, tubagem dobrada, perda de vácuo, etc.
+ Concepção específica para ambientes de grau A e B, com materiais rastreáveis e acessórios bem pensados
+ Intervenções reduzidas para mudar as placas de ágar através de amostragem intermitente
RESULTADOS CONFIANTES
+ Sistema completo de monitorização ambiental da TSI com monitorização integrada de partículas totais e microbiana
+ Integridade de dados sem complicações com integração do software FMS e relatórios automatizados baseados em amostras
+ Partilha segura - interface OPC UA para LIMS
+ Arquitectura distribuída sem pontos de falha comuns
+ Sem perda de dados - a amostragem é concluída mesmo que a rede falhe
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