Sistema de cromatografia em fase líquida BioProcess

de transferênciamodular

Sistema de cromatografia para escalonamento de processos e fabrico biofarmacêutico em grande escala. O Sistema Modular BioProcess pode ser configurado para responder a exigências específicas do processo a jusante. Tem a precisão e documentação necessárias para utilização em ambientes regulados por GMP. A concepção do sistema facilita a transferência de tecnologia e a ampliação do processo. Configuração versátil para diferentes necessidades de processo Adequado para fabrico regulamentado por GMP Compatível com as colunas de cromatografia AxiChrom e o Misturador de Resina BioProcesso para operações unitárias eficientes O Sistema Modular BioProcess está disponível em três gamas de caudal de 1 a 12 000 L/h. A versão mais pequena, ¼-inch, é adequada para produção em pequena escala de GMP, enquanto que os sistemas 1½-inch e 2-inch são adequados para produção comercial em grande escala. A concepção do sistema baseia-se no sistema de cromatografia de processo ÄKTA, que facilita a transferência de tecnologia e a ampliação de processos. O Sistema Modular BioProcess é controlado a partir de um computador industrial instalado com o software de controlo do sistema UNICORN. Utilizando uma norma para comunicação em plataforma aberta (OPC), a interface é compatível com software de controlo de sistemas de terceiros. O sistema é entregue com instruções de funcionamento abrangentes e extensa documentação do sistema, incluindo desenhos de montagem, tubagem e diagramas de instrumentação (PID), e sistema specifications. Os protocolos de instalação e operação qualification (IQ/OQ) estão disponíveis. O IQ/OQ pode ser executado quer pelo utilizador quer pelos nossos especialistas certified.