Software médico-hospitalar PURELAB® Pharma Compliance

de laboratóriode controlede design

Água ultrapura de laboratório concebida para garantir a conformidade farmacêutica e a eficiência do controlo de qualidade Características para a conformidade farmacêutica O software seguro oferece um conjunto de funcionalidades administrativas, de segurança e de gestão de dados, fornecendo registos que comprovam o cumprimento das normas da FDA (FDA 21 CFR Parte 11) e da UE (EUDRALEX Anexo 11) relativas à manutenção de registos digitais. Os processos de purificação cumprem as normas 643 e 645 da Farmacopeia dos Estados Unidos. Apoiado por uma rede global de equipas de assistência com vasta experiência no apoio a equipamento laboratorial sujeito a validação ao abrigo das BPF. Economia de espaço para melhorar o rendimento do controlo de qualidade, concebido para ser modular e empilhável, de forma a poupar espaço. Conceção económica que fornece água para apoiar os testes de controlo de qualidade necessários para validar a pureza dos medicamentos na produção farmacêutica. Os consumíveis são concebidos para minimizar os custos e o desperdício ambiental. A ELGA oferece um custo total de propriedade mais baixo, podendo ser facilmente integrada em qualquer laboratório. O sistema PURELAB® Pharma Compliance oferece uma solução completa de água para laboratórios farmacêuticos — combinando purificação avançada, software intuitivo e tratamento seguro de dados para cumprir as exigências rigorosas das normas GxP, da FDA 21 CFR Parte 11 e do Anexo 11 da UE. Este sistema é ideal para laboratórios de controlo de qualidade, produção farmacêutica e qualquer ambiente que requeira água ultrapura para laboratórios farmacêuticos. Levar a purificação de água ultrapura da ELGA aos laboratórios de controlo de qualidade GxP O PURELAB® Pharma Compliance é um sistema de purificação de água para laboratório concebido especificamente para satisfazer as exigências rigorosas dos ambientes farmacêuticos regulados pelas normas GxP. Quer esteja a validar a pureza de um medicamento ou a realizar análises de controlo de qualidade de rotina, este sistema oferece: