Sistema de inspeção óptico Blow-Fill-Seal

automáticocontínuocontrolado por computador

Visão geral
Sistema modular de inspeção visual automatizada VINSPEC HEALTHCARE para recipientes Blow‑Fill‑Seal (BFS). Projetado para integração em linhas de produção farmacêuticas/medicas, o sistema inspeciona tampa, ombro, corpo do recipiente e fundo imediatamente após enchimento e vedação para detectar partículas e defeitos, oferecendo rastreabilidade e suporte à conformidade regulatória.

AVI inspeciona BFS
O sistema AVI pode ser implementado inline ou como estações de inspeção estáticas. As inspeções são realizadas em sequência (tampa, ombro, recipiente, fundo) ou de forma modular. Algoritmos detectam partículas, corpos estranhos e defeitos visíveis, independentemente do material das partículas ou do caminho de entrada.

Desempenho / Dados principais

• Cobertura de inspeção 100% (capacidade de inspeção indicada)
• Taxa típica de rejeitos falsos < 0,1%
• Métricas de deteção/segurança do paciente reportadas como 100% nos dados principais
• Suporta deteção de partículas e identificação de códigos/impressões em embalagens e etiquetas

Redução de custos — Rejeitos falsos
A inspeção automatizada minimiza rejeitos falsos e perdas de material associadas, crucial para produtos BFS de alto volume e baixa margem. A análise contínua dos dados de defeitos permite melhorias direcionadas no processo e controlo de custos ao longo do ciclo de vida do produto.

Inspeção estática — Custo/Benefício
As variantes de inspeção estática exigem menor complexidade mecânica e ocupam menos espaço que unidades dinâmicas. Normalmente envolvem menor investimento inicial e custos de ciclo de vida reduzidos em manutenção e reparação, oferecendo operação robusta e baixa necessidade de manutenção.

VINSPEC HEALTHCARE — Destaques do sistema
Arquitetura modular de hardware e software adaptada à inspeção BFS. Fluxos de inspeção configuráveis, opções multi‑câmara, verificação de códigos/impressões e registo de dados para análise de processo. Desenvolvido segundo princípios GAMP®.

Qualificação & Conformidade
Pacote de qualificação e documentação disponíveis para suportar auditorias regulatórias (ex.: FDA). Audit trail integrado e administração de utilizadores em conformidade com 21 CFR Part 11 para facilitar validação e rastreabilidade.

Em síntese — Principais pontos

• Redução de custos através da automatização
• Capacidade de inspeção 100% (indicado)
• Rejeitos falsos minimizados
• Suporte à conformidade regulamentar (GAMP®, 21 CFR Part 11)
• Conceito modular para fácil integração

Documentação disponível
Folheto e ficha técnica disponíveis: VINSPEC HEALTHCARE para recipientes Blow‑Fill‑Seal e VINSPEC HEALTHCARE — Inspeção inline para produtos farmacêuticos/dispositivos médicos.

Especificações técnicas / Características

• Produto / sistema: VINSPEC HEALTHCARE (AVI modular para BFS)
• Etapas de inspeção: tampa, ombro, corpo do recipiente, fundo (opções seriais e modulares)
• Deteção de defeitos: partículas e defeitos do recipiente independentemente do material
• Modos de inspeção: inspeção estática e integração inline com opções multi‑câmara
• Taxa típica de rejeitos falsos: < 0,1% (indicado)
• Conformidade: desenvolvido segundo princípios GAMP®; audit trail e administração de utilizadores conformes a 21 CFR Part 11
• Entregáveis: folheto e ficha técnica (PDF)