Capela para a indústria farmacêutica

químicamodularde fluxo laminar

As campânulas de fluxo laminar (campânulas LF) são parte integrante da nossa gama de produtos para a indústria farmacêutica há décadas. São utilizadas como sistemas montados no topo, por cima de sistemas de enchimento e embalagem, para proteger de forma fiável os produtos farmacêuticos e o pessoal operacional da contaminação por partículas. Graças a um fluxo de deslocamento de alta pureza e baixa turbulência, criam condições definidas de sala limpa que cumprem os requisitos da classe A de sala limpa GMP (ISO 5). A funcionalidade das nossas hottes LF baseia-se no encaminhamento preciso do ar: o ar ambiente é aspirado, libertado de partículas e convertido num fluxo de ar limpo vertical por um laminarizador. Isto protege eficazmente a área de trabalho da máquina contra a contaminação, impede a entrada de partículas do ambiente e remove as partículas existentes sem refluxo. Concebemos as hottes individualmente de acordo com os requisitos específicos dos nossos clientes. Os sistemas são planeados como modelos 3D e fabricados de acordo com os mais elevados padrões de qualidade. O design modular permite tamanhos e versões personalizadas, enquanto o fabrico na nossa própria unidade de produção garante a máxima precisão. A pedido, a produção também pode incluir a cablagem do quadro de controlo, de modo a que a entrega esteja completamente pronta a ser ligada. O serviço completo inclui documentação e validação de acordo com a norma GDP. Isto inclui a instalação (IQ) e as qualificações funcionais (OQ) de acordo com a EN ISO 14644 ou VDI 2083. Também efectuamos testes de integridade do filtro e medições da velocidade do fluxo, do nível sonoro e da intensidade da luz. Se necessário, é fornecida uma declaração CE de incorporação, em conformidade com a Diretiva Máquinas.