ツリウムレーザー Elyra™

砕石術用ホルミウムHo:YAG

概要
Elyra™ チュリウムファイバーレーザー（TFL）システムは、尿路結石のリトトリプシーおよび軟部組織に対する泌尿器手術において、優れた処置効率、細かなダスティング性能、手術室への統合の容易性を提供します。TFL 技術は、選択された適応症において従来のホルミウム:YAG システムに対する臨床上の利点を示し、標準的な電源環境での運用が可能です。

主な利点

• 効果的な結石ダスティング — 報告された研究では、TFL は Ho:YAG に比べて結石の粉砕（ダスティング）性能と手技効率が向上しています。
• 結石の移動低減 — TFL を用いた尿路結石治療では、Ho:YAG と比較して結石の移動が有意に低いとの報告があります。
• 静音性の向上 — 空冷設計により動作音が低く、手術室環境が改善されます。
• 標準電源対応 — 専用コンセントを必要とせず、設置や統合が容易です。

機能と設計
Elyra™ TFL システムは臨床チームとユーザー操作性を考慮して設計されています。直感的なユーザーインターフェースとカスタマイズ可能なプリセット、迅速な起動、構成により対応するワイヤレスフットスイッチ（オプション）、効果的な止血機能、空冷による静音動作、アクセサリやコード、フットスイッチの統合収納、BD の幅広い使い切り Elyra™ チュリウムレーザーファイバーとの互換性、解剖学的パワー通知などの高度な安全機能が主な特徴です。

製品構成と互換性
主に Elyra™ TFL System と Elyra™ Plus TFL System の 2 種類の構成があり、いずれも BD の Stone Management ポートフォリオに含まれます。Elyra™ Plus 構成は場合により追加機能をサポートします（適用条件あり）。本機は複数のコア径と先端形状を持つ使い切り Elyra™ チュリウムレーザーファイバーの幅広いラインナップと互換性があります。

利用可能なファイバー / 伝送オプション

• 使い切りチュリウムレーザーファイバー — 150 μm（ボールチップおよび標準チップ）
• 使い切りチュリウムレーザーファイバー — 200 μm（ボールチップおよび標準チップ）
• 使い切りチュリウムレーザーファイバー — 272 μm（ボールチップおよび標準チップ）
• 使い切りチュリウムレーザーファイバー — 365 μm（標準チップ）
• 使い切りチュリウムレーザーファイバー — 550 μm（標準チップ）
• 使い切りチュリウムレーザーファイバー — 940 μm（標準チップ）

使用目的（適応）
Elyra™ および Elyra™ Plus TFL システム（レーザー、ファイバーおよびアクセサリ）は、泌尿器領域およびリトトリプシーにおいて、内視鏡の有無にかかわらず軟部組織の切開、切除、摘出、蒸散、凝固および止血に使用されます。具体的な泌尿器適応には、尖圭コンジローマの治療、尿道狭窄、外性器の病変、膀胱頸切開、膀胱／尿道／尿管腫瘍の蒸散・切除、尿道／尿管／膀胱／腎結石の内視鏡的破砕およびリトトリプシー後に尿管内に残存する遠位嵌頓片の治療などが含まれます。リトトリプシー適応には、シスチンやシュウ酸カルシウムを含む各種組成の結石の内視鏡的破砕や、ガイドワイヤーが通過できない場合の steinstrasse の遠位嵌頓片の処置が含まれます。Elyra™ Plus 構成は、特定の泌尿器適応における軟部組織の蒸散（前立腺肥大症に関連する切除、剥離、蒸散および前立腺の経尿道切開など）にも適応されます。

禁忌および注意事項

• 内視鏡的処置が禁忌の患者、または全身状態が外科的処置や麻酔を禁じる患者には使用しないでください。
• 敗血性腹膜炎、敗血症性ショックの患者、または関連手技において前立腺癌と診断された患者には使用しないでください（禁忌時）。
• 大きな高度に血管化された臓器や石灰化組織（特に腫瘍）の切除・摘出、またはアクセスが困難な部位（例：骨格・腎奇形、胸膜介在）には意図されていません。
• 一般的な泌尿器学的禁忌には、出血傾向の急性期、抗凝固療法、直径 >2 mm の血管の止血、未治療の尿路感染症が含まれます。

重要な安全情報（要約）
不適切な使用または損傷した部品の使用により、重度の眼、皮膚または組織損傷、レーザーの偶発的露出、熱傷や火災の危険、またはシステム損傷が生じる可能性があります。本装置は使用時にクラス4のレーザー放射を発し、レーザー手術の経験がある訓練医師のみが操作すべきです。手技は最も低いレーザー設定から開始し、熱リスク低減のため持続灌流を使用し、患者およびスタッフに適切なレーザー保護具の着用を確認してください。供給ファイバーが治療部位にある状態で、かつスコープから少なくとも8 mm突出している場合にのみシステムを READY モードにしてください。ファイバーの損傷や照準光の円形性を使用前に点検してください。レーザープルームは有害成分を含む可能性があるため、適切な換気および PPE を使用してください。レーザーエネルギーはガイドワイヤーやバスケットを損傷する可能性があるため、二次的な組織損傷を避けるよう注意してください。詳細な警告と取扱説明は Elyra™/Elyra™ Plus 取扱説明書を参照してください。

臨床参考文献および注記
製品ページに引用されている選定参考文献には、経尿道的リトトリプシーにおける Thulium Fiber Laser と Holmium:YAG の比較を評価したメタ解析および比較研究、軟組織の ex vivo 比較、手術室の騒音に関する比較研究などが含まれ、TFL の相対的利点が報告されています。一部の主張は前臨床研究に基づくものであり、仕様および臨床性能は変更されることがあります。

技術的特徴 / 仕様

• 製品群：Elyra™ Thulium Fiber Laser System（Elyra™ および Elyra™ Plus 構成を含む）。
• 使用目的：軟部組織の切開、切除、摘出、蒸散、凝固および止血；尿路結石の内視鏡的破砕。
• ファイバー互換性：複数のコアサイズと先端スタイルを持つ幅広い Elyra™ Thulium 使い切りレーザーファイバーに対応。
• 電源要件：標準電源コンセント対応（専用コンセント不要）。
• 冷却方式：空冷設計（いくつかの Ho:YAG 系と比較して静音性が高い）。
• ユーザーインターフェース：カスタマイズ可能なプリセット、迅速な起動、構成に応じたワイヤレスフットスイッチ（オプション）。
• 安全機能：解剖学的パワー通知など安全性を重視した設計要素；使用中はクラス4レーザー放射を発します。
• アクセサリ：アクセサリ、コード、フットスイッチのための統合収納。
• 規制／表示に関する注意：仕様は変更されることがあります。詳細な仕様および安全情報は取扱説明書をご参照ください。