BeGraft冠動脈ステントグラフトシステムは、急性冠動脈穿孔・破裂、冠動脈瘤、冠動脈バイパス・静脈グラフト瘤の治療に適応される。
MRI検査
非臨床試験において、「BeGraft冠動脈ステントグラフト」はMR Conditionalであることが証明されています。このデバイスを装着した患者は、以下の条件を満たすMRシステムで移植直後から安全にスキャンすることができます:
静磁場1.5テスラおよび3テスラ、最大空間磁場勾配6テスラ。
最大空間磁場勾配6,500 G/cm(65 T/m)。
最大力積117,000,000 G²/cm (117 T²/m)
理論的に見積もられた最大全身平均(WBA)比吸収率(SAR)2 W/kg(通常動作モード)
上記のスキャン条件下で、「BeGraft冠動脈ステントグラフト」の最大温度上昇は、以下の通りです。
2.0°C (2 W/kg、1.5テスラ) RF関連温度上昇、バックグラウンド温度上昇≈1.6°C (2 W/kg、1.5テスラ)
1.4°C (2W/kg、3テスラ)バックグラウンド温度上昇≈1.0°C (2W/kg、3テスラ)を伴うRF関連温度上昇。
連続スキャン15分後。
オーバーラップしたステントグラフトやストラットが破断したステントグラフトに対するMRI環境での加熱の効果は不明である。非臨床試験において、スピンエコーパルスシーケンスと3テスラMRシステムで撮像した場合、この装置による画像アーチファクトは「BeGraft冠動脈ステントグラフト」から約8.93mm広がっている。
---